- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920646
Wpływ afrykańskich warzyw liściastych na stan odżywienia południowoafrykańskich dzieci w wieku szkolnym. (ALV)
Wpływ afrykańskich warzyw liściastych na stan odżywienia (w tym poziom żelaza, cynku i witaminy A) dzieci w wieku szkolnym mieszkających w półwiejskiej społeczności rolniczej w północno-zachodniej prowincji Republiki Południowej Afryki
Połączenie chorób zakaźnych związanych z ubóstwem i chorób niezakaźnych związanych ze stylem życia, które są spowodowane niedożywieniem, stanowi duże obciążenie dla Republiki Południowej Afryki. Zdrowe i pożywne diety dla populacji zależą od dostępności i dostępności różnorodnych pokarmów roślinnych i zwierzęcych w kontekście, który promuje i wspiera zdrowe zachowania. Strategie oparte na żywności, takie jak suplementacja, wzbogacanie żywności i dywersyfikacja upraw, są stosowane w celu osiągnięcia optymalnych wymagań dietetycznych w celu zwalczania niedożywienia, w tym niedoborów mikroelementów. Bardziej zrównoważoną strategią opartą na żywności jest (promowanie) stosowania rodzimej i tradycyjnej żywności, takiej jak afrykańskie warzywa liściaste (ALV). Niestety, kilka badań z całej Afryki wykazało, że następuje odejście od tradycyjnych diet w wyniku technik przygotowywania i nieobecności kobiet w domach. Ponadto rodzima i tradycyjna żywność jest uważana za „pożywienie biednych”.
W tym kontekście wspólny projekt Republiki Południowej Afryki, Kenii i Beninu ma na celu wypełnienie luk w wiedzy w tych krajach na temat dostępności, akceptowalności i konsumpcji oraz popartych dowodami korzyści płynących z żywności pochodzącej z lokalnej różnorodności biologicznej. Głównym celem badania w Afryce Południowej jest dostarczenie empirycznych dowodów na to, w jaki sposób rola różnorodności biologicznej może przełożyć się na poprawę stanu zdrowia we współczesnych biednych społecznościach wiejskich i miejskich w północno-zachodniej prowincji Republiki Południowej Afryki. Aby to osiągnąć, ważne jest zdobycie wiedzy na temat możliwości wykorzystania ALV jako strategii niwelowania niedoborów mikroelementów. Dlatego przeprowadzono badanie interwencyjne mające na celu określenie wpływu wybranych ALV na stan odżywienia (w tym cynku, żelaza i witaminy A) dzieci w wieku szkolnym (klasa R-4) mieszkających we współczesnej biednej społeczności wiejskiej w północno-zachodniej prowincji RPA. został zaprojektowany.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Afryka Południowa
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozornie zdrowe i nie miały oznak ani objawów ostrej choroby w momencie pobierania krwi w punkcie wyjściowym
- uczęszcza do klasy R - 4 jednej z wybranych szkół
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze stężeniem hemoglobiny <8 g/dl wykluczono z badania i skierowano na leczenie.
- Z badania wykluczono również dzieci, które otrzymywały suplementy mikroelementów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ALV
300 gramów gotowanych afrykańskich warzyw liściastych i skrobi z mączki szkolnej jako codzienny posiłek szkolny (5 dni/tygodni) przez 3 miesiące. Wybrane afrykańskie warzywa liściaste: Amaranthus cruentus (amarantus), Vigna unguiculata (wspinaczka), Cleome gynandra (roślina pająka) i Cucurbita maxima (dynia). |
Losowy przydział dzieci z dwóch wiejskich szkół rolniczych z każdej klasy do otrzymywania albo 300 gramów gotowanych ALV i skrobi z mączki szkolnej, albo normalnego posiłku szkolnego jako codziennego posiłku (5 dni/tygodni) przez 3 miesiące.
|
Brak interwencji: Kontrola
normalny posiłek szkolny jako posiłek dzienny (5 dni/tygodni) przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stanu odżywienia dzieci w wieku szkolnym (stan odżywienia mierzony za pomocą: hemoglobiny we krwi, ferrytyny w surowicy, cynku w surowicy i retinolu w surowicy)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stanu odżywienia dzieci w wieku szkolnym (stan odżywienia mierzony za pomocą: wzrostu z-score dla wieku, wagi z-score dla wieku i BMI dla wieku z-score)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Dyrektor Studium: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Główny śledczy: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALV study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ALV
-
Debiopharm International SAZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CRumunia, Włochy, Belgia, Niemcy, Węgry, Tajwan, Hiszpania, Australia, Hongkong, Tajlandia, Francja, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Indyk, Argentyna, Federacja Rosyjska, Indie, Republika Korei, Wietnam, Polska, Meksyk, K...
-
Debiopharm International SAZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone, Rumunia, Belgia, Niemcy, Węgry, Tajwan, Hiszpania, Włochy, Australia, Francja, Hongkong, Tajlandia, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Federacja Rosyjska, Kanada, Polska, Portoryko, Wietnam, Me...
-
Debiopharm International SAZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CRumunia, Włochy, Węgry, Tajwan, Indyk, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Australia, Francja, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Polska, Portoryko
-
The Netherlands Cancer InstituteJeszcze nie rekrutacjaMarker przylegania leku
-
Debiopharm International SAZakończonyChroniczny ból | Wirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone, Belgia, Niemcy, Tajwan, Australia, Francja, Tajlandia, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Indie, Polska, Republika Korei, Kanada