- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01920646
Wirkung von afrikanischem Blattgemüse auf den Ernährungszustand südafrikanischer Schulkinder. (ALV)
Die Wirkung von afrikanischem Blattgemüse auf den Ernährungsstatus (einschließlich Eisen-, Zink- und Vitamin-A-Status) von Schulkindern, die in einer halbländlichen Farmgemeinschaft in der Nordwestprovinz Südafrikas leben
Die Kombination aus armutsbedingten Infektionskrankheiten und lebensstilbedingten nichtübertragbaren Krankheiten, die beide durch Unterernährung verursacht werden, verursacht eine hohe Belastung für Südafrika. Eine gesunde und nahrhafte Ernährung der Bevölkerung hängt von der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit einer Vielzahl pflanzlicher und tierischer Lebensmittel in einem Kontext ab, der gesundes Verhalten fördert und unterstützt. Lebensmittelbasierte Strategien wie Nahrungsergänzung, Anreicherung von Lebensmitteln und Diversifizierung von Nutzpflanzen werden verwendet, um optimale Ernährungsanforderungen zu erreichen und Mangelernährung, einschließlich Mikronährstoffmangel, zu bekämpfen. Eine nachhaltigere lebensmittelbasierte Strategie ist die (Förderung) der Verwendung von einheimischen und traditionellen Lebensmitteln wie afrikanischem Blattgemüse (ALVs). Leider haben mehrere Studien aus ganz Afrika gezeigt, dass es aufgrund der Zubereitungstechniken und der Abwesenheit von Frauen in den Haushalten zu einer Abkehr von traditionellen Ernährungsweisen kommt. Außerdem gelten einheimische und traditionelle Lebensmittel als „Arme-Leute-Essen“.
Vor diesem Hintergrund soll ein gemeinsames Projekt von Südafrika, Kenia und Benin die Wissenslücken in diesen Ländern bezüglich Verfügbarkeit, Akzeptanz und Verzehr sowie evidenzbasierten Nutzen von Lebensmitteln aus lokaler Biodiversität schließen. Das Hauptziel der Studie in Südafrika ist es, empirische Beweise dafür zu liefern, wie die Rolle der Biodiversität in einen verbesserten Gesundheitszustand in heutigen armen ländlichen und städtischen Gemeinden in der Nordwestprovinz Südafrikas umgesetzt werden kann. Um dies zu erreichen, ist es wichtig, Kenntnisse über die Möglichkeit des Einsatzes von ALVs als Strategie zur Linderung von Mikronährstoffmängeln zu erlangen. Daher wurde eine Interventionsstudie zur Bestimmung der Wirkung ausgewählter ALV auf den Ernährungsstatus (einschließlich Zink-, Eisen- und Vitamin-A-Status) von Schulkindern (Klasse R-4) durchgeführt, die in der heutigen armen ländlichen Gemeinde in der Nordwestprovinz, Südafrika, leben entworfen worden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Südafrika
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- offensichtlich gesund und wies zum Zeitpunkt der Blutentnahme zu Studienbeginn keine Anzeichen und Symptome einer akuten Erkrankung auf
- Besuch der Klasse R - 4 einer der ausgewählten Schulen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Hämoglobinkonzentration < 8 g/dL wurden von der Studie ausgeschlossen und zur medizinischen Behandlung überwiesen.
- Kinder, die Mikronährstoffpräparate erhielten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ALV
300 Gramm gekochtes afrikanisches Blattgemüse und Schulmehlstärke als tägliche Schulmahlzeit (5 Tage/Wochen) für 3 Monate. Ausgewähltes afrikanisches Blattgemüse: Amaranthus cruentus (Amaranth), Vigna unguiculata (Kuherbse), Cleome gynandra (Spinnenpflanze) und Cucurbita maxima (Kürbis). |
Zufällige Zuweisung von Kindern zweier ländlicher Bauernschulen pro Klasse, die 3 Monate lang entweder 300 Gramm gekochte ALVs und Schulmehlstärke oder die normale Schulmahlzeit als tägliche Mahlzeit (5 Tage/Wochen) erhalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
normales Schulessen als tägliche Mahlzeit (5 Tage/Wochen) für 3 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Ernährungszustands von Schulkindern (Ernährungszustand gemessen an: Bluthämoglobin, Serumferritin, Serumzink und Serumretinol)
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Ernährungszustands von Schulkindern (Ernährungszustand gemessen durch: Größe-für-Alter-Z-Score, Gewicht-für-Alter-Z-Score und BMI-für-Alter-Z-Score)
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Studienleiter: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Hauptermittler: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALV study
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