- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01920646
Effekten av afrikanska bladgrönsaker på näringsstatus för sydafrikanska skolbarn. (ALV)
Effekten av afrikanska bladgrönsaker på näringstillstånd (inklusive järn-, zink- och vitamin A-status) hos skolbarn som bor i lantbruksgemenskapen i nordvästra provinsen i Sydafrika
Kombinationen av fattigdomsrelaterade infektionssjukdomar och livsstilsrelaterade icke-smittsamma sjukdomar, båda drivna av undernäring, orsakar en hög börda för Sydafrika. Hälsosam och näringsrik kost för befolkningen är beroende av tillgänglighet och tillgänglighet av en mängd olika vegetabiliska och animaliska livsmedel, inom ett sammanhang som främjar och stödjer hälsosamt beteende. Livsmedelsbaserade strategier, såsom kosttillskott, berikning av livsmedel och diversifiering av grödor, används för att uppnå optimala kostbehov för att bekämpa undernäring, inklusive brist på mikronäringsämnen. En mer hållbar livsmedelsbaserad strategi är (främjande av) användningen av inhemska och traditionella livsmedel, såsom afrikanska bladgrönsaker (ALV). Tyvärr har flera studier från hela Afrika visat att det sker en förändring från traditionella kostvanor som ett resultat av förberedelseteknikerna och frånvaron av kvinnor i hemmen. Dessutom betraktas inhemska och traditionella livsmedel som "fattiga människors mat".
Mot denna bakgrund är ett gemensamt projekt mellan Sydafrika, Kenya och Benin utformat för att fylla kunskapsluckorna i dessa länder när det gäller tillgänglighet, acceptans och konsumtion och bevisbaserade fördelar med livsmedel från lokal biologisk mångfald. Huvudsyftet med studien i Sydafrika är att ge empiriska bevis på hur den biologiska mångfaldens roll kan översättas till förbättrad hälsostatus i samtida fattiga landsbygds- och stadssamhällen i nordvästra provinsen i Sydafrika. För att uppnå detta är det viktigt att få kunskap om möjligheten att använda ALV som en strategi för att lindra brist på mikronäringsämnen. Därför har en interventionsstudie för att fastställa effekten av utvald ALV på näringsstatus (inklusive zink-, järn- och vitamin A-status) hos skolbarn (klass R-4) som bor i dagens fattiga landsbygdssamhälle i nordvästra provinsen, Sydafrika. designats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Sydafrika
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppenbarligen friska och hade inga tecken och symtom på akut sjukdom vid tidpunkten för blodprovtagningen
- går i årskurs R - 4 i en av de utvalda skolorna
Exklusions kriterier:
- Barn med en hemoglobinkoncentration <8 g/dL uteslöts från studien och remitterades till medicinsk behandling.
- Barn som fick mikronäringstillskott uteslöts också från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ALV
300 gram kokta afrikanska bladgrönsaker och skolmålsstärkelse som daglig skolmåltid (5 dagar/vecka) i 3 månader. Utvalda afrikanska bladgrönsaker: Amaranthus cruentus (amarant), Vigna unguiculata (cowpea), Cleome gynandra (spindelplanta) och Cucurbita maxima (pumpa). |
Slumpmässig tilldelning av barn i två lantbruksskolor per årskurs för att få antingen 300 gram kokta ALV och skolmåltidsstärkelse eller den vanliga skolmåltiden som daglig måltid (5 dagar/veckor) i 3 månader.
|
Inget ingripande: Kontrollera
normal skolmåltid som daglig måltid (5 dagar/veckor) i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i näringsstatus hos skolbarn (näringsstatus mätt med: blodhemoglobin, serumferritin, serumzink och serumretinol)
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i näringsstatus för skolbarn (näringsstatus mätt med: längd-för-ålder z-poäng, vikt-för-ålder z-poäng och BMI-för-ålder z-poäng)
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Studierektor: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Huvudutredare: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALV study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ALV
-
Debiopharm International SAAvslutadHepatit CRumänien, Italien, Belgien, Tyskland, Ungern, Taiwan, Spanien, Australien, Hong Kong, Thailand, Frankrike, Förenta staterna, Storbritannien, Kalkon, Argentina, Ryska Federationen, Indien, Korea, Republiken av, Vietnam, Polen, Mexiko och mer
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Debiopharm International SAAvslutadHepatit CRumänien, Italien, Ungern, Taiwan, Kalkon, Belgien, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrike, Förenta staterna, Storbritannien, Polen, Puerto Rico
-
Debiopharm International SAAvslutadHepatit CFörenta staterna, Rumänien, Belgien, Tyskland, Ungern, Taiwan, Spanien, Italien, Australien, Frankrike, Hong Kong, Thailand, Korea, Republiken av, Storbritannien, Argentina, Ryska Federationen, Kanada, Polen, Puerto Rico, Vietnam, Mexi...
-
Debiopharm International SAAvslutadKronisk smärta | Hepatit CFörenta staterna, Belgien, Tyskland, Taiwan, Australien, Frankrike, Thailand, Puerto Rico, Storbritannien, Italien, Indien, Polen, Korea, Republiken av, Kanada