- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01920646
Afrikkalaisten lehtivihanneksien vaikutus eteläafrikkalaisten koululaisten ravitsemustilaan. (ALV)
Afrikkalaisten lehtivihanneksien vaikutus Etelä-Afrikan luoteisprovinssin puolimaaseutualueella asuvien koululasten ravitsemustilaan (mukaan lukien raudan, sinkin ja A-vitamiinin tila)
Köyhyyteen liittyvien tartuntatautien ja elämäntapaan liittyvien ei-tarttuvien sairauksien yhdistelmä, jotka molemmat johtuvat aliravitsemuksesta, aiheuttaa suuren taakan Etelä-Afrikalle. Väestön terveellinen ja ravitseva ruokavalio riippuu erilaisten kasvi- ja eläinruokien saatavuudesta ja saatavuudesta terveellistä käyttäytymistä edistävässä ja tukevassa kontekstissa. Elintarvikkeisiin perustuvia strategioita, kuten lisäravinteita, elintarvikkeiden täydentämistä ja viljelykasvien monipuolistamista, käytetään optimaalisten ruokavaliovaatimusten saavuttamiseksi aliravitsemuksen, mukaan lukien hivenravinteiden puutteen, torjumiseksi. Kestävämpi elintarvikepohjainen strategia on kotimaisten ja perinteisten elintarvikkeiden, kuten afrikkalaisten lehtivihanneksien (ALV) käytön (edistäminen). Valitettavasti useat tutkimukset eri puolilta Afrikkaa ovat osoittaneet, että perinteisistä ruokavalioista on tapahtunut muutosta valmistustekniikoiden ja naisten puuttumisen vuoksi kodeissa. Lisäksi alkuperäiskansojen ja perinteisiä ruokia pidetään "köyhien ruokina".
Tätä taustaa vasten Etelä-Afrikan, Kenian ja Beninin yhteinen hanke on suunniteltu täyttämään näiden maiden tietämyksen puutteita paikallisesta biologisesta monimuotoisuudesta peräisin olevien elintarvikkeiden saatavuudesta, hyväksyttävyydestä ja kulutuksesta sekä todisteisiin perustuvista eduista. Etelä-Afrikan tutkimuksen päätavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä siitä, kuinka biologisen monimuotoisuuden rooli voidaan muuntaa parantuneeksi terveydentilaksi nykyajan köyhissä maaseutu- ja kaupunkiyhteisöissä Etelä-Afrikan luoteisprovinssissa. Tämän saavuttamiseksi on tärkeää saada tietoa mahdollisuudesta käyttää ALV:itä strategiana lievittää hivenravinteiden puutteita. Siksi interventiotutkimus, jolla määritettiin valitun ALV:n vaikutus koululaisten (luokka R-4) ravitsemustilaan (mukaan lukien sinkin, raudan ja A-vitamiinin tila) nykyaikaisessa köyhässä maaseutuyhteisössä Etelä-Afrikan luoteisprovinssissa. suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Etelä-Afrikka
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terve, eikä hänellä ollut merkkejä tai oireita akuutista sairaudesta lähtötilanteen verenottohetkellä
- joka osallistuu jonkin valitun koulun luokalle R - 4
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden hemoglobiinipitoisuus oli <8 g/dl, suljettiin pois tutkimuksesta ja lähetettiin lääketieteelliseen hoitoon.
- Myös lapset, jotka saivat mikroravintolisiä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALV
300 grammaa keitettyjä afrikkalaisia lehtivihanneksia ja kouluruokatärkkelystä päivittäisenä kouluruokana (5 päivää/viikko) 3 kuukauden ajan. Valitut afrikkalaiset lehtivihannekset: Amaranthus cruentus (amarantti), Vigna unguiculata (lehmänherne), Cleome gynandra (hämähäkkikasvi) ja Cucurbita maxima (kurpitsa). |
Kahden maaseutukoulun lasten satunnainen jako luokkaa kohden joko 300 grammaa keitettyä ALV:tä ja kouluruokatärkkelystä tai normaalia kouluateriaa päivittäisenä ateriana (5 päivää/viikko) 3 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
normaali kouluateria päivittäisenä ateriana (5 päivää/viikko) 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos koululaisten ravitsemustilassa (ravitsemustila mitattuna: veren hemoglobiini, seerumin ferritiini, seerumin sinkki ja seerumin retinoli)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos koululaisten ravitsemustilanteessa (ravitsemustila mitattuna: pituus-iän z-pisteet, paino-ikä-z-pisteet ja BMI-ikä-z-pisteet)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Opintojohtaja: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Päätutkija: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALV study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .