- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01920646
Effet des légumes-feuilles africains sur l'état nutritionnel des écoliers sud-africains. (ALV)
L'effet des légumes-feuilles africains sur l'état nutritionnel (y compris le fer, le zinc et la vitamine A) des écoliers résidant dans une communauté agricole semi-rurale de la province du nord-ouest de l'Afrique du Sud
La combinaison de maladies infectieuses liées à la pauvreté et de maladies non transmissibles liées au mode de vie, toutes deux provoquées par la malnutrition, représente un lourd fardeau pour l'Afrique du Sud. Des régimes alimentaires sains et nutritifs pour les populations dépendent de la disponibilité et de l'accessibilité d'une variété d'aliments végétaux et animaux, dans un contexte qui favorise et soutient un comportement sain. Des stratégies basées sur l'alimentation, telles que la supplémentation, l'enrichissement des aliments et la diversification des cultures, sont utilisées pour atteindre les besoins alimentaires optimaux afin de lutter contre la malnutrition, y compris les carences en micronutriments. Une stratégie alimentaire plus durable est la (promotion de) l'utilisation d'aliments indigènes et traditionnels, tels que les légumes à feuilles africains (ALV). Malheureusement, plusieurs études menées dans toute l'Afrique ont montré qu'il y a un changement par rapport aux régimes alimentaires traditionnels en raison des techniques de préparation et de l'absence de femmes dans les foyers. De plus, les aliments indigènes et traditionnels sont considérés comme "la nourriture des pauvres".
Dans ce contexte, un projet conjoint entre l'Afrique du Sud, le Kenya et le Bénin est conçu pour combler les lacunes dans les connaissances de ces pays concernant la disponibilité, l'acceptabilité et la consommation et les avantages prouvés des aliments issus de la biodiversité locale. L'objectif principal de l'étude en Afrique du Sud est de fournir des preuves empiriques de la manière dont le rôle de la biodiversité peut se traduire par une amélioration de l'état de santé dans les communautés rurales et urbaines pauvres contemporaines de la province du Nord-Ouest de l'Afrique du Sud. Pour y parvenir, il est important d'acquérir des connaissances sur la possibilité d'utiliser les ALV comme stratégie pour atténuer les carences en micronutriments. Par conséquent, une étude d'intervention visant à déterminer l'effet d'ALV sélectionnés sur l'état nutritionnel (y compris le zinc, le fer et la vitamine A) des écoliers (classe R-4) résidant dans la communauté rurale pauvre contemporaine de la province du Nord-Ouest, en Afrique du Sud, a été conçu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North West Province
-
Rysmierbult, North West Province, Afrique du Sud
- Sizamela Intermediate School and Buffelsvlei Intermediate School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- apparemment en bonne santé et ne présentait aucun signe ni symptôme de maladie aiguë au moment du prélèvement sanguin initial
- fréquentant le grade R - 4 de l'une des écoles sélectionnées
Critère d'exclusion:
- Les enfants avec une concentration d'hémoglobine <8 g/dL ont été exclus de l'étude et référés pour un traitement médical.
- Les enfants qui ont reçu des suppléments de micronutriments ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ALV
300 grammes de légumes-feuilles africains cuits et d'amidon de repas scolaire comme repas scolaire quotidien (5 jours/semaines) pendant 3 mois. Légumes feuilles africains sélectionnés : Amaranthus cruentus (amarante), Vigna unguiculata (niébé), Cleome gynandra (plante araignée) et Cucurbita maxima (citrouille). |
Répartition aléatoire des enfants de deux écoles agricoles rurales par classe pour recevoir soit 300 grammes d'ALV cuits et d'amidon de repas scolaire, soit le repas scolaire normal comme repas quotidien (5 jours/semaines) pendant 3 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
repas scolaire normal comme repas quotidien (5 jours/semaines) pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'état nutritionnel des enfants scolarisés (état nutritionnel mesuré par : hémoglobine sanguine, ferritine sérique, zinc sérique et rétinol sérique)
Délai: trois mois
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de l'état nutritionnel des enfants scolarisés (état nutritionnel mesuré par : score z taille pour âge, score z poids pour âge et score z IMC pour âge)
Délai: trois mois
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marius Smuts, PhD, North-West University
- Directeur d'études: Annamarie Kruger, PhD, North-West University
- Chercheur principal: Marinka van der Hoeven, MSc, North-West University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALV study
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