만성 요통 환자에 대한 단색 적외선 에너지 요법의 치료 효과
2013년 8월 8일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
만성 요통 환자에 대한 단색 적외선 에너지 요법의 치료 효과: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따라 만성 요통(LBP) 환자에 대한 단기 및 중기 단색 적외선 에너지 요법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
방법：만성 요통 환자 70명을 대상으로 한다. 참가자들은 40분 동안 핫팩 요법을 결합한 액티브 또는 플라시보 단색 적외선 에너지 요법을 허리에 걸쳐 받았습니다(파장 = 890nm, 복사 전력 출력 = 6.24). W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7밀리와트/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2) 이후 20분 감독 치료 운동, 4주 기간 동안 주당 3회. 환자는 치료 전 및 치료 2주 후를 포함하는 후속 평가에서 평가될 것이다; 치료 4주 후; 및 치료 종료 후 각각 1개월 및 3개월.
주요 결과 측정: 통증, 다차원적 피로도, 자세 안정성(자세 안정성 평가 시스템: Biodex Stability System 사용) 및 공포 회피 행동 설문지로 환자를 주기적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111-01
- 모병
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- 전화번호: 2538 886-2-28332211
- 이메일: M001052@ms.skh.org.tw
-
수석 연구원:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 요통이 있는 참가자
제외 기준:
- 감염, 염증, 류마티스 관절염, 골절 또는 종양과 같은 특정 병리학적 상태를 수반하는 요통;
- 악성 종양, 현기증, 뇌졸중 또는 자세 안정성을 손상시킬 수 있는 기타 상태의 자가 보고된 병력;
- 임플란트를 이용한 허리 수술 이력;
- 연구 과정 동안 임신 또는 임신 계획;
- 다른 의료 전문가로부터 요통에 대한 동시 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 추론 요법
열찜질 요법 복합 능동형 적외선 요법(파장 = 890 nm, 복사 전력 출력 = 6.24
W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7milliWatts/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2) 이후 20분 감독 치료 운동, 4주 기간 동안 주당 3회.
환자는 치료 전 및 치료 2주 후를 포함하는 후속 평가에서 평가될 것이다; 치료 4주 후; 및 치료 종료 후 각각 1개월 및 3개월.
|
파장 = 890nm, 방사 전력 출력 = 6.24
W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7milliWatts/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 적외선 요법
핫팩 요법 결합된 위약 적외선 요법(파장 = 890 nm, 복사 전력 출력 = 6.24
W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7milliWatts/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2) 이후 20분 감독 치료 운동, 4주 기간 동안 주당 3회.
환자는 치료 전 및 치료 2주 후를 포함하는 후속 평가에서 평가될 것이다; 치료 4주 후; 및 치료 종료 후 각각 1개월 및 3개월.
|
파장 = 890nm, 방사 전력 출력 = 6.24
W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7milliWatts/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 변화
기간: 참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
참가자들은 40분 동안 핫팩 요법을 결합한 액티브 또는 플라시보 단색 적외선 에너지 요법을 허리에 걸쳐 받았습니다(파장 = 890nm, 복사 전력 출력 = 6.24).
W, 전력 밀도 = 40분 동안 34.7milliWatts/cm2, 총 에너지 83.2J/cm2) 이후 20분 감독 치료 운동, 4주 기간 동안 주당 3회.
|
참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다차원 피로 인벤토리의 변화
기간: 참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
|
|
자세 안정성의 변화
기간: 참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
자세 안정성 평가 시스템을 이용한 Biodex Stability System
|
참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
|
공포 회피 행동의 변화
기간: 참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
두려움 회피 행동 설문지 사용
|
참가자는 치료 전, 치료 2주 및 4주 및 치료 후 1개월 및 3개월 동안 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적외선 치료에 대한 임상 시험
-
Infrared Cameras Incorporate완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군