Effets thérapeutiques de la thérapie énergétique infrarouge monochromatique sur les patients souffrant de lombalgie chronique
8 août 2013 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Effets thérapeutiques de la thérapie par énergie infrarouge monochromatique sur les patients souffrant de lombalgie chronique : une étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo
Étudier les effets de la thérapie par énergie infrarouge monochromatique à court et à moyen terme sur les patients souffrant de lombalgie chronique (LBP) selon la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : 70 participants atteints de lombalgie chronique seront inclus. Les participants ont reçu six séances de 40 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées à une thérapie par énergie infrarouge monochromatique active ou placebo sur le bas du dos (longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24 W, densité de puissance = 34,7 milliwatt/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2) suivie d'un exercice thérapeutique supervisé de 20 min, 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines. Les patients seront évalués avant le traitement et les évaluations de suivi, y compris après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois, respectivement, après la fin du traitement.
Principaux critères de jugement : les patients seront évalués périodiquement avec la douleur, l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle, la stabilité posturale (à l'aide du système d'évaluation de la stabilité posturale : système de stabilité Biodex) et le questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 111-01
- Recrutement
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Numéro de téléphone: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
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Chercheur principal:
- Ru-Lan Hsieh, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
participants souffrant de lombalgie chronique
Critère d'exclusion:
- une lombalgie accompagnée de conditions pathologiques spécifiques, telles qu'une infection, une inflammation, une polyarthrite rhumatoïde, une fracture ou une tumeur ;
- des antécédents autodéclarés de malignité, de vertige, d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre affection pouvant nuire à la stabilité posturale ;
- une histoire de chirurgie du bas du dos avec un implant ;
- grossesse ou projet de tomber enceinte au cours de l'étude ;
- avoir reçu un traitement concomitant pour la lombalgie par un autre professionnel de la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie inférée
thérapie par compresses chaudes thérapie infrarouge active combinée sur le bas du dos (longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24
W, densité de puissance = 34,7 milliWatts/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2) suivi d'un exercice thérapeutique supervisé de 20 min, 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines.
Les patients seront évalués avant le traitement et les évaluations de suivi, y compris après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois, respectivement, après la fin du traitement.
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longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24
W, densité de puissance = 34,7 milliWatts/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2
Autres noms:
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Comparateur placebo: thérapie infrarouge placebo
thérapie par compresses chaudes thérapie infrarouge placebo combinée sur le bas du dos (longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24
W, densité de puissance = 34,7 milliWatts/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2) suivi d'un exercice thérapeutique supervisé de 20 min, 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines.
Les patients seront évalués avant le traitement et les évaluations de suivi, y compris après 2 semaines de traitement ; après 4 semaines de traitement ; et 1 et 3 mois, respectivement, après la fin du traitement.
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longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24
W, densité de puissance = 34,7 milliWatts/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de douleur
Délai: les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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Les participants ont reçu six séances de 40 minutes de thérapie par compresses chaudes combinées à une thérapie par énergie infrarouge monochromatique active ou placebo sur le bas du dos (longueur d'onde = 890 nm, puissance rayonnante = 6,24
W, densité de puissance = 34,7 milliWatts/cm2 pendant 40 min, énergie totale 83,2 J/cm2) suivi d'un exercice thérapeutique supervisé de 20 min, 3 fois par semaine pendant une durée de 4 semaines.
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les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle
Délai: les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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changements de stabilité posturale
Délai: les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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à l'aide du système d'évaluation de la stabilité posturale : Biodex Stability System
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les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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changements de comportement d'évitement de la peur
Délai: les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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en utilisant le questionnaire sur le comportement de peur et d'évitement
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les participants seront évalués avant le traitement et suivis au traitement pendant 2 et 4 semaines, et 1 et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-2314-B-341-001 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Council, Taiwan)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .