Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos terapéuticos de la terapia de energía infrarroja monocromática en pacientes con dolor lumbar crónico

8 de agosto de 2013 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efectos terapéuticos de la terapia de energía infrarroja monocromática en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

Investigar los efectos de la terapia de energía infrarroja monocromática a corto y mediano plazo en pacientes con dolor lumbar crónico (LBP) según la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: se incluirán 70 participantes con dolor lumbar crónico. Los participantes recibieron seis sesiones de 40 minutos de terapia de compresas calientes combinadas con terapia de energía infrarroja monocromática activa o placebo sobre la parte baja de la espalda (longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2) seguido de ejercicio terapéutico supervisado de 20 min, 3 veces por semana durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento y evaluaciones de seguimiento, incluso después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses, respectivamente, después de terminar el tratamiento.

Principales medidas de resultado: los pacientes serán evaluados periódicamente con dolor, Inventario de Fatiga Multidimensional, estabilidad postural (utilizando el sistema de evaluación de estabilidad postural: Sistema de Estabilidad Biodex) y Cuestionario de Comportamiento de Evitación del Miedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 111-01
        • Reclutamiento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

participantes con dolor lumbar crónico

Criterio de exclusión:

  1. dolor lumbar acompañado de condiciones patológicas específicas, tales como una infección, inflamación, artritis reumatoide, fractura o tumor;
  2. un historial autoinformado de malignidad, vértigo, accidente cerebrovascular u otra afección que pueda afectar la estabilidad postural;
  3. un historial de cirugía de espalda baja con un implante;
  4. embarazo o planes de quedar embarazada durante el curso del estudio;
  5. haber recibido tratamiento concurrente para el dolor lumbar por otro profesional de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia infrarroja
terapia de compresas calientes terapia infrarroja activa combinada en la zona lumbar (longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2) seguido de ejercicio terapéutico supervisado de 20 min, 3 veces por semana durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento y evaluaciones de seguimiento, incluso después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses, respectivamente, después de terminar el tratamiento.
Radiación: terapia de infrarrojos
longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2
Otros nombres:
  • terapia de energía infrarroja monocromática
Comparador de placebos: terapia infrarroja placebo
terapia de compresas calientes combinada con terapia infrarroja de placebo sobre la parte baja de la espalda (longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2) seguido de ejercicio terapéutico supervisado de 20 min, 3 veces por semana durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento y evaluaciones de seguimiento, incluso después de 2 semanas de tratamiento; después de 4 semanas de tratamiento; y 1 y 3 meses, respectivamente, después de terminar el tratamiento.
Radiación: terapia de infrarrojos
longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2
Otros nombres:
  • terapia de energía infrarroja monocromática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de dolor
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
Los participantes recibieron seis sesiones de 40 minutos de terapia de compresas calientes combinadas con terapia de energía infrarroja monocromática activa o placebo sobre la parte baja de la espalda (longitud de onda = 890 nm, salida de potencia radiante = 6,24 W, densidad de potencia = 34,7 milivatios/cm2 durante 40 min, energía total 83,2 J/cm2) seguido de ejercicio terapéutico supervisado de 20 min, 3 veces por semana durante 4 semanas.
los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios del Inventario de Fatiga Multidimensional
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
cambios en la estabilidad postural
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
utilizando el sistema de evaluación de la estabilidad postural: Biodex Stability System
los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
Cambios en el comportamiento de evitación del miedo.
Periodo de tiempo: los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento
usando el Cuestionario de Comportamiento de Evitación del Miedo
los participantes serán evaluados antes del tratamiento y seguidos durante el tratamiento durante 2 y 4 semanas, y 1 y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 102-2314-B-341-001 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Council, Taiwan)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de infrarrojos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir