Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van monochromatische infrarood-energietherapie op patiënten met chronische lage rugpijn

8 augustus 2013 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutische effecten van monochromatische infrarood-energietherapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Het onderzoeken van de effecten van monochromatische infrarood-energietherapie op korte en middellange termijn op patiënten met chronische lage-rugpijn (LBP) volgens de internationale classificatie van functioneren, handicaps en gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden：70 deelnemers met chronische LRP zullen worden opgenomen. Deelnemers ontvingen zes sessies van 40 minuten met hotpack-therapie gecombineerd met actieve of placebo monochromatische infrarood energietherapie over de lage rug (golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliwatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2) gevolgd door 20 min. therapeutische oefeningen onder toezicht, 3 keer per week gedurende 4 weken. Patiënten zullen worden beoordeeld vóór de behandeling en bij follow-upbeoordelingen, ook na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en respectievelijk 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.

Belangrijkste uitkomstmaten: Patiënten zullen periodiek worden beoordeeld met pijn, multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie, houdingsstabiliteit (met behulp van het houdingsstabiliteitsevaluatiesysteem: Biodex Stability System) en Fear-Avoidance Behavior Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Werving
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

deelnemers met chronische lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  1. lage rugpijn vergezeld van specifieke pathologische aandoeningen, zoals een infectie, ontsteking, reumatoïde artritis, breuk of tumor;
  2. een zelfgerapporteerde geschiedenis van maligniteit, duizeligheid, beroerte of andere aandoening die de houdingsstabiliteit kan schaden;
  3. een voorgeschiedenis van lage rugoperaties met een implantaat;
  4. zwangerschap of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek;
  5. gelijktijdige behandeling voor lage-rugpijn hebben gekregen door een andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: afgeleide therapie
hot pack-therapie gecombineerde actieve infraroodtherapie over de lage rug (golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliWatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2) gevolgd door 20 min. therapeutische oefeningen onder toezicht, 3 keer per week gedurende 4 weken. Patiënten zullen worden beoordeeld vóór de behandeling en bij follow-upbeoordelingen, ook na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en respectievelijk 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
Straling: infrarood therapie
golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliWatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2
Andere namen:
  • monochromatische infrarood energietherapie
Placebo-vergelijker: placebo-infraroodtherapie
hot pack-therapie gecombineerde placebo-infraroodtherapie over de lage rug (golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliWatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2) gevolgd door 20 min. therapeutische oefeningen onder toezicht, 3 keer per week gedurende 4 weken. Patiënten zullen worden beoordeeld vóór de behandeling en bij follow-upbeoordelingen, ook na 2 weken behandeling; na 4 weken behandeling; en respectievelijk 1 en 3 maanden nadat de behandeling is beëindigd.
Straling: infrarood therapie
golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliWatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2
Andere namen:
  • monochromatische infrarood energietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van pijn
Tijdsspanne: deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
Deelnemers ontvingen zes sessies van 40 minuten met hotpack-therapie gecombineerd met actieve of placebo monochromatische infrarood energietherapie over de lage rug (golflengte = 890 nm, stralingsvermogen = 6,24 W, vermogensdichtheid = 34,7 milliWatt/cm2 gedurende 40 min, totale energie 83,2 J/cm2) gevolgd door 20 min. therapeutische oefeningen onder toezicht, 3 keer per week gedurende 4 weken.
deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de multidimensionale vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
veranderingen in houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
met behulp van het evaluatiesysteem voor houdingsstabiliteit: Biodex Stability System
deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
veranderingen in angstvermijdingsgedrag
Tijdsspanne: deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling
met behulp van Fear-Avoidance Behavior Questionnaire
deelnemers worden vóór de behandeling geëvalueerd en gevolgd tijdens de behandeling gedurende 2 en 4 weken en 1 en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102-2314-B-341-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Council, Taiwan)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op infrarood therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren