Terapeutiska effekter av monokromatisk infraröd energiterapi på patienter med kronisk ländryggssmärta
8 augusti 2013 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Terapeutiska effekter av monokromatisk infraröd energiterapi på patienter med kronisk ländryggssmärta: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie
Att undersöka effekterna av kortvarig och medellång sikt monokromatisk infraröd energiterapi på patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP) enligt International Classification of Functioning, Disability and Health.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:70 deltagare med kronisk LBP kommer att inkluderas. Deltagarna fick sex 40-minuters sessioner med hot pack-terapi kombinerad aktiv eller placebo monokromatisk infraröd energiterapi över ländryggen (våglängd = 890 nm, utstrålningseffekt = 6,24 W, effekttäthet = 34,7 milliwatt/cm2 under 40 min, total energi 83,2 J/cm2) följt av 20-minuters övervakad terapeutisk träning, 3 gånger i veckan under en 4-veckorsperiod. Patienterna kommer att bedömas före behandling och uppföljningsbedömningar, inklusive efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 respektive 3 månader efter avslutad behandling.
Huvudresultatåtgärder: Patienterna kommer att utvärderas med jämna mellanrum med smärta, multidimensionell trötthetsinventering, postural stabilitet (med hjälp av utvärderingssystemet för postural stabilitet: Biodex Stability System) och frågeformulär om rädsla-undvikande beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Rekrytering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
-
Huvudutredare:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
deltagare med kronisk ländryggssmärta
Exklusions kriterier:
- ländryggssmärta åtföljd av specifika patologiska tillstånd, såsom en infektion, inflammation, reumatoid artrit, fraktur eller tumör;
- en självrapporterad historia av malignitet, yrsel, stroke eller annat tillstånd som kan försämra postural stabilitet;
- en historia av ländryggskirurgi med ett implantat;
- graviditet eller planerar att bli gravid under studiens gång;
- att ha fått samtidig behandling för ländryggssmärta av annan vårdpersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: indikerad terapi
hot pack-terapi kombinerad aktiv infraröd terapi över ländryggen (våglängd = 890 nm, strålningseffekt = 6,24
W, effekttäthet = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minuter, total energi 83,2 J/cm2) följt av 20 minuters övervakad terapeutisk träning, 3 gånger per vecka under en 4-veckorsperiod.
Patienterna kommer att bedömas före behandling och uppföljningsbedömningar, inklusive efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 respektive 3 månader efter avslutad behandling.
|
våglängd = 890 nm, strålningseffekt = 6,24
W, effekttäthet = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 min, total energi 83,2 J/cm2
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebo infraröd terapi
hot pack-terapi kombinerad placebo-infraröd terapi över ländryggen (våglängd = 890 nm, strålningseffekt = 6,24
W, effekttäthet = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minuter, total energi 83,2 J/cm2) följt av 20 minuters övervakad terapeutisk träning, 3 gånger per vecka under en 4-veckorsperiod.
Patienterna kommer att bedömas före behandling och uppföljningsbedömningar, inklusive efter 2 veckors behandling; efter 4 veckors behandling; och 1 respektive 3 månader efter avslutad behandling.
|
våglängd = 890 nm, strålningseffekt = 6,24
W, effekttäthet = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 min, total energi 83,2 J/cm2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av smärta
Tidsram: deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
Deltagarna fick sex 40-minuters sessioner med hot pack-terapi kombinerad aktiv eller placebo monokromatisk infraröd energiterapi över ländryggen (våglängd = 890 nm, utstrålningseffekt = 6,24
W, effekttäthet = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minuter, total energi 83,2 J/cm2) följt av 20 minuters övervakad terapeutisk träning, 3 gånger per vecka under en 4-veckorsperiod.
|
deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av multidimensionell trötthetsinventering
Tidsram: deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
|
|
förändringar av postural stabilitet
Tidsram: deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
med hjälp av utvärderingssystemet för postural stabilitet: Biodex Stability System
|
deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
|
förändringar av beteende för undvikande av rädsla
Tidsram: deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
med hjälp av frågeformulär om rädsla-undvikande beteende
|
deltagarna kommer att utvärderas före behandlingen och följas vid behandlingen i 2 och 4 veckor och 1 och 3 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102-2314-B-341-001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Council, Taiwan)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .