A monokromatikus infravörös energiaterápia terápiás hatásai krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2013. augusztus 8. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
A monokromatikus infravörös energiaterápia terápiás hatásai krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A rövid és középtávú monokromatikus infravörös energiaterápia hatásainak vizsgálata krónikus deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedő betegeknél a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: 70 krónikus LBP-ben szenvedő résztvevőt bevonunk. A résztvevők hat 40 perces hot pack terápiát kaptak, kombinált aktív vagy placebo monokromatikus infravörös energiaterápiával a deréktájon (hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24 W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliwatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2), majd 20 perces felügyelt terápiás gyakorlat hetente háromszor, 4 hétig. A betegeket a kezelés előtti és az utánkövetési értékelések során értékelik, beleértve a 2 hetes kezelést is; 4 hetes kezelés után; 1, illetve 3 hónappal a kezelés befejezése után.
Főbb eredményekkel kapcsolatos intézkedések: A betegeket rendszeres időközönként értékelik fájdalommal, többdimenziós fáradtsági felméréssel, testtartási stabilitással (a testtartási stabilitás értékelő rendszerével: Biodex stabilitási rendszerrel) és félelemkerülő viselkedési kérdőívvel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Toborzás
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonszám: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Ru-Lan Hsieh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
krónikus derékfájásban szenvedő résztvevők
Kizárási kritériumok:
- derékfájás, amelyet specifikus kóros állapotok kísérnek, mint például fertőzés, gyulladás, reumás ízületi gyulladás, törés vagy daganat;
- rosszindulatú daganat, szédülés, szélütés vagy más olyan állapot, amely ronthatja a testtartás stabilitását, saját bevallása szerint;
- a kórelőzményében implantátummal végzett deréktáji műtét;
- terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt;
- egyidejűleg egy másik egészségügyi szakember által kezelt derékfájás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kikövetkeztetett terápia
hot pack terápia kombinált aktív infravörös terápia a deréktájon (hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24
W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliWatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2), majd 20 perces felügyelt terápiás gyakorlat hetente háromszor, 4 héten keresztül.
A betegeket a kezelés előtti és az utánkövetési értékelések során értékelik, beleértve a 2 hetes kezelést is; 4 hetes kezelés után; 1, illetve 3 hónappal a kezelés befejezése után.
|
hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24
W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliWatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo infravörös terápia
hot pack terápia kombinált placebo infravörös terápia a deréktájon (hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24
W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliWatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2), majd 20 perces felügyelt terápiás gyakorlat hetente háromszor, 4 héten keresztül.
A betegeket a kezelés előtti és az utánkövetési értékelések során értékelik, beleértve a 2 hetes kezelést is; 4 hetes kezelés után; 1, illetve 3 hónappal a kezelés befejezése után.
|
hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24
W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliWatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom változásai
Időkeret: a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
A résztvevők hat 40 perces hot pack terápiát kaptak, kombinált aktív vagy placebo monokromatikus infravörös energiaterápiával a deréktájon (hullámhossz = 890 nm, sugárzó teljesítmény = 6,24
W, teljesítménysűrűség = 34,7 milliWatt/cm2 40 percig, összenergia 83,2 J/cm2), majd 20 perces felügyelt terápiás gyakorlat hetente háromszor, 4 héten keresztül.
|
a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a többdimenziós fáradtsági jegyzék változásai
Időkeret: a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
|
|
a testtartás stabilitásának változásai
Időkeret: a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
a testtartási stabilitást értékelő rendszer segítségével: Biodex Stabilitási Rendszer
|
a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
|
a félelemkerülő viselkedés változásai
Időkeret: a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
félelemkerülő viselkedési kérdőív segítségével
|
a résztvevőket a kezelés előtt értékelik, majd a kezelés után 2 és 4 hétig, valamint a kezelés után 1 és 3 hónapig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102-2314-B-341-001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Council, Taiwan)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .