慢性腰痛患者に対する単色赤外線エネルギー療法の治療効果
2013年8月8日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
慢性腰痛患者に対する単色赤外線エネルギー療法の治療効果：二重盲検ランダム化プラセボ対照研究
国際生活機能分類に基づく慢性腰痛（LBP）患者に対する短期および中期の単色赤外線エネルギー療法の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
方法：慢性LBP患者70名を対象とする。 参加者は、腰部にアクティブまたはプラセボの単色赤外線エネルギー療法を組み合わせたホットパック療法の 40 分間のセッションを 6 回受けました (波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24 nm)。 W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2) に続いて、20 分間の監視付き治療運動を週に 3 回、4 週間続けます。 患者は治療前と治療後 2 週間後を含むフォローアップ評価で評価されます。 4週間の治療後。治療終了からそれぞれ1か月後と3か月後。
主な結果測定: 患者は、痛み、多次元疲労インベントリ、姿勢安定性 (姿勢安定性評価システム: Biodex Stability System を使用)、および恐怖回避行動アンケートについて定期的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、111-01
- 募集
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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コンタクト：
- Ru-Lan Hsieh, MD
- 電話番号：2538 886-2-28332211
- メール：M001052@ms.skh.org.tw
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主任研究者：
- Ru-Lan Hsieh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性腰痛のある参加者
除外基準:
- 感染症、炎症、関節リウマチ、骨折、腫瘍などの特定の病理学的状態を伴う腰痛。
- 自己申告による悪性腫瘍、めまい、脳卒中、または姿勢の安定性を損なう可能性のあるその他の症状の病歴。
- インプラントを使用した腰の手術歴;
- 妊娠または研究期間中に妊娠する計画がある。
- 別の医療専門家によって同時に腰痛の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：推測療法
ホットパック療法と腰部のアクティブ赤外線療法を組み合わせたもの（波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24
W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2) に続いて、20 分間の監視付き治療運動を週に 3 回、4 週間続けます。
患者は治療前と治療後 2 週間後を含むフォローアップ評価で評価されます。 4週間の治療後。治療終了からそれぞれ1か月後と3か月後。
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波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24
W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ赤外線療法
ホットパック療法とプラセボ赤外線療法を組み合わせた腰部への治療（波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24
W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2) に続いて、20 分間の監視付き治療運動を週に 3 回、4 週間続けます。
患者は治療前と治療後 2 週間後を含むフォローアップ評価で評価されます。 4週間の治療後。治療終了からそれぞれ1か月後と3か月後。
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波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24
W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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参加者は、腰部にアクティブまたはプラセボの単色赤外線エネルギー療法を組み合わせたホットパック療法の 40 分間のセッションを 6 回受けました (波長 = 890 nm、放射出力 = 6.24 nm)。
W、出力密度 = 34.7 ミリワット/cm2、40 分間、総エネルギー 83.2 J/cm2) に続いて、20 分間の監視付き治療運動を週に 3 回、4 週間続けます。
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参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元疲労インベントリの変化
時間枠：参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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姿勢の安定性の変化
時間枠：参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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姿勢安定性評価システム「Biodex Stability System」を使用
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参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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恐怖回避行動の変化
時間枠：参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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恐怖回避行動アンケートの使用
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参加者は治療前に評価され、治療時は2週間と4週間、治療後は1か月と3か月後に追跡調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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