Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne monochromatycznej terapii energią w podczerwieni u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Terapeutyczne efekty monochromatycznej terapii energią podczerwoną u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo

Zbadanie wpływu krótko- i średnioterminowej monochromatycznej energii podczerwieni na pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (LBP) zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: 70 uczestników z przewlekłym LBP zostanie włączonych. Uczestnicy otrzymali sześć 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonej z aktywną lub placebo monochromatyczną terapią energetyczną podczerwienią nad dolną częścią pleców (długość fali = 890 nm, moc promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliwatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2), a następnie 20-minutowe nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem i ocenami kontrolnymi, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Główne pomiary wyników: Pacjenci będą okresowo oceniani pod kątem bólu, Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia, stabilności postawy (za pomocą systemu oceny stabilności postawy: Biodex Stability System) oraz Kwestionariusza Zachowań Unikających Strachu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Rekrutacyjny
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestników z przewlekłym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  1. ból krzyża, któremu towarzyszą określone stany patologiczne, takie jak infekcja, zapalenie, reumatoidalne zapalenie stawów, złamanie lub guz;
  2. samozgłoszona historia nowotworów złośliwych, zawrotów głowy, udaru mózgu lub innych stanów, które mogą upośledzać stabilność postawy;
  3. historia operacji krzyża z implantem;
  4. ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie badania;
  5. po równoczesnym leczeniu bólu krzyża przez innego pracownika służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia wywnioskowana
terapia gorącymi okładami połączona aktywna terapia podczerwienią nad dolną częścią pleców (długość fali = 890 nm, moc promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliWatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2), a następnie 20-minutowe nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem i ocenami kontrolnymi, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Promieniowanie: terapia podczerwienią
długość fali = 890 nm, moc wyjściowa promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliWatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2
Inne nazwy:
  • monochromatyczna energoterapia podczerwienią
Komparator placebo: placebo na podczerwień
terapia gorącymi okładami połączona terapia placebo na podczerwień nad dolną częścią pleców (długość fali = 890 nm, moc promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliWatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2), a następnie 20-minutowe nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Pacjenci będą oceniani przed leczeniem i ocenami kontrolnymi, w tym po 2 tygodniach leczenia; po 4 tygodniach leczenia; oraz odpowiednio 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Promieniowanie: terapia podczerwienią
długość fali = 890 nm, moc wyjściowa promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliWatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2
Inne nazwy:
  • monochromatyczna energoterapia podczerwienią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany bólowe
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
Uczestnicy otrzymali sześć 40-minutowych sesji terapii gorącymi okładami połączonej z aktywną lub placebo monochromatyczną terapią energetyczną podczerwienią nad dolną częścią pleców (długość fali = 890 nm, moc promieniowania = 6,24 W, gęstość mocy = 34,7 miliWatów/cm2 przez 40 min, całkowita energia 83,2 J/cm2), a następnie 20-minutowe nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
zmiany stabilności posturalnej
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
z wykorzystaniem systemu oceny stabilności posturalnej Biodex Stability System
uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
zmiany zachowań związanych z unikaniem strachu
Ramy czasowe: uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu
za pomocą Kwestionariusza Zachowań Unikających Strachu
uczestnicy będą oceniani przed leczeniem i obserwowani podczas leczenia przez 2 i 4 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102-2314-B-341-001 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Council, Taiwan)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia podczerwienią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj