Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske effekter af monokromatisk infrarød energiterapi på patienter med kroniske lænderygsmerter

8. august 2013 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Terapeutiske effekter af monokromatisk infrarød energiterapi på patienter med kroniske lænderygsmerter: en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse

At undersøge virkningerne af kortvarig og mellemlang monokromatisk infrarød energiterapi på patienter med kronisk lænderygsmerter (LBP) i henhold til den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:70 deltagere med kronisk LBP vil blive inkluderet. Deltagerne modtog seks 40-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret aktiv eller placebo monokromatisk infrarød energiterapi over lænden (bølgelængde = 890 nm, strålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliwatt/cm2 i 40 minutter, total energi 83,2 J/cm2) efterfulgt af 20 minutters overvåget terapeutisk træning, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed. Patienterne vil blive vurderet før behandling og opfølgende vurderinger, herunder efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og henholdsvis 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.

Hovedresultatmål: Patienter vil blive vurderet periodisk med smerte, multidimensionel træthedsopgørelse, postural stabilitet (ved hjælp af postural stabilitetsevalueringssystem: Biodex Stability System) og Fear-Avoidance Behavior Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

deltagere med kroniske lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  1. lændesmerter ledsaget af specifikke patologiske tilstande, såsom en infektion, betændelse, reumatoid arthritis, fraktur eller tumor;
  2. en selvrapporteret historie med malignitet, vertigo, slagtilfælde eller anden tilstand, der kan forringe postural stabilitet;
  3. en historie med lænderygkirurgi med et implantat;
  4. graviditet eller planer om at blive gravid i løbet af undersøgelsen;
  5. at have modtaget samtidig behandling for lænderygsmerter af en anden sundhedsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: udledt terapi
hot pack-terapi kombineret aktiv infrarød terapi over lænden (bølgelængde = 890 nm, strålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minutter, total energi 83,2 J/cm2) efterfulgt af 20 minutters overvåget terapeutisk træning, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed. Patienterne vil blive vurderet før behandling og opfølgende vurderinger, herunder efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og henholdsvis 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Stråling: infrarød terapi
bølgelængde = 890 nm, strålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 min., samlet energi 83,2 J/cm2
Andre navne:
  • monokromatisk infrarød energiterapi
Placebo komparator: placebo infrarød terapi
hot pack terapi kombineret placebo infrarød terapi over lænden (bølgelængde = 890 nm, udstrålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minutter, total energi 83,2 J/cm2) efterfulgt af 20 minutters overvåget terapeutisk træning, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed. Patienterne vil blive vurderet før behandling og opfølgende vurderinger, herunder efter 2 ugers behandling; efter 4 ugers behandling; og henholdsvis 1 og 3 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Stråling: infrarød terapi
bølgelængde = 890 nm, strålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 min., samlet energi 83,2 J/cm2
Andre navne:
  • monokromatisk infrarød energiterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
Deltagerne modtog seks 40-minutters sessioner med hot pack-terapi kombineret aktiv eller placebo monokromatisk infrarød energiterapi over lænden (bølgelængde = 890 nm, strålingseffekt = 6,24 W, effekttæthed = 34,7 milliWatt/cm2 i 40 minutter, total energi 83,2 J/cm2) efterfulgt af 20 minutters overvåget terapeutisk træning, 3 gange om ugen i 4 ugers varighed.
Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af Multidimensional Fatigue Inventory
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
ændringer i postural stabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
ved hjælp af postural stabilitetsevalueringssystem: Biodex Stability System
Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
ændringer i frygtundgåelsesadfærd
Tidsramme: Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen
ved at bruge spørgeskemaet om frygt-undgåelse
Deltagerne vil blive evalueret før behandlingen og følges ved behandlingen i 2 og 4 uger og 1 og 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102-2314-B-341-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Council, Taiwan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med infrarød terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner