Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monokromaattisen infrapunaenergiahoidon terapeuttiset vaikutukset potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu

torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Monokromaattisen infrapunaenergiahoidon terapeuttiset vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkia lyhyt- ja keskipitkän aikavälin monokromaattisen infrapunaenergiahoidon vaikutuksia kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastaville potilaille kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Mukaan otetaan 70 kroonista LBP:tä sairastavaa osallistujaa. Osallistujat saivat kuusi 40 minuutin kuumapakkaushoitoa yhdistettynä aktiiviseen tai lumelääke monokromaattiseen infrapunaenergiahoitoon alaselän yli (aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2), jota seuraa 20 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja seurantaa, mukaan lukien 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Potilaat arvioidaan säännöllisesti kivun, moniulotteisen väsymyskartoituksen, asennon vakauden (käyttämällä asennon vakauden arviointijärjestelmää: Biodex Stability System) ja pelon välttämiskäyttäytymiskyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

osallistujat, joilla on krooninen alaselkäkipu

Poissulkemiskriteerit:

  1. alaselän kipu, johon liittyy erityisiä patologisia tiloja, kuten infektio, tulehdus, nivelreuma, murtuma tai kasvain;
  2. itse ilmoittama pahanlaatuinen kasvain, huimaus, aivohalvaus tai muu tila, joka voi heikentää asennon vakautta;
  3. aiemmat alaselän leikkaukset implantilla;
  4. raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana;
  5. on saanut samanaikaista hoitoa alaselkäkipuun toiselta terveydenhuollon ammattilaiselta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pääteltyä terapiaa
hot pack -hoito yhdistettynä aktiivisen infrapunahoidon alaselän yli (aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2), jota seuraa 20 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja seurantaa, mukaan lukien 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Säteily: infrapunahoito
aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2
Muut nimet:
  • monokromaattinen infrapunaenergiahoito
Placebo Comparator: lumelääke infrapunahoitoa
hot pack -hoito yhdistetty lumelääke-infrapunahoito alaselän yli (aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2), jota seuraa 20 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja seurantaa, mukaan lukien 2 viikon hoidon jälkeen; 4 viikon hoidon jälkeen; ja 1 ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Säteily: infrapunahoito
aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2
Muut nimet:
  • monokromaattinen infrapunaenergiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun muutoksia
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujat saivat kuusi 40 minuutin kuumapakkaushoitoa yhdistettynä aktiiviseen tai lumelääke monokromaattiseen infrapunaenergiahoitoon alaselän yli (aallonpituus = 890 nm, säteilyteho = 6,24 W, tehotiheys = 34,7 milliwattia/cm2 40 minuutin ajan, kokonaisenergia 83,2 J/cm2), jota seuraa 20 minuutin ohjattu terapeuttinen harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset moniulotteisessa väsymysluettelossa
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
asennon vakauden muutokset
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
käyttämällä asentovakauden arviointijärjestelmää: Biodex Stability System
osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
muutokset pelon välttämiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
käyttämällä pelkoa välttävää käyttäytymiskyselyä
osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, ja niitä seurataan hoidon aikana 2 ja 4 viikkoa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102-2314-B-341-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Council, Taiwan)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset infrapunahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa