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Therapeutische Wirkungen der monochromatischen Infrarot-Energietherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

8. August 2013 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutische Wirkungen der monochromatischen Infrarot-Energietherapie bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Untersuchung der Auswirkungen einer kurz- und mittelfristigen monochromatischen Infrarot-Energietherapie auf Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Chronische Rückenschmerzen

Intervention / Behandlung

Strahlung: Infrarot-Therapie

Detaillierte Beschreibung

Methoden: 70 Teilnehmer mit chronischem LBP werden eingeschlossen. Die Teilnehmer erhielten sechs 40-minütige Sitzungen einer Wärmepackungstherapie mit kombinierter aktiver oder Placebo-monochromatischer Infrarot-Energietherapie über den unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütiger überwachter therapeutischer Übung, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Die Patienten werden vor der Behandlung und nach der Behandlung untersucht, auch nach zweiwöchiger Behandlung. nach 4 Wochen Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Hauptzielparameter: Die Patienten werden regelmäßig hinsichtlich Schmerzen, mehrdimensionalem Müdigkeitsinventar, Haltungsstabilität (unter Verwendung des Haltungsstabilitätsbewertungssystems: Biodex Stability System) und Fragebogen zum Angstvermeidungsverhalten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 111-01
    - Rekrutierung
    - Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ru-Lan Hsieh, MD
      
      Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
      
      E-Mail: M001052@ms.skh.org.tw
    - Hauptermittler:
      
      Ru-Lan Hsieh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

Schmerzen im unteren Rücken, begleitet von bestimmten pathologischen Zuständen, wie z. B. einer Infektion, Entzündung, rheumatoider Arthritis, einer Fraktur oder einem Tumor;
eine selbstberichtete Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Schwindel, Schlaganfall oder anderen Erkrankungen, die die Haltungsstabilität beeinträchtigen können;
eine Vorgeschichte von Operationen am unteren Rücken mit einem Implantat;
Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft im Verlauf der Studie;
gleichzeitige Behandlung von Rückenschmerzen durch eine andere medizinische Fachkraft erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: abgeleitete Therapie Hot-Pack-Therapie kombinierte Aktiv-Infrarot-Therapie über den unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütigem, überwachtem therapeutischem Training, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Die Patienten werden vor der Behandlung und nach der Behandlung untersucht, auch nach zweiwöchiger Behandlung. nach 4 Wochen Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.	Strahlung: Infrarot-Therapie Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24 W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2 Andere Namen: Monochromatische Infrarot-Energietherapie
Placebo-Komparator: Placebo-Infrarottherapie Hot-Pack-Therapie kombinierte Placebo-Infrarottherapie über dem unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütigem, überwachtem therapeutischem Training, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Die Patienten werden vor der Behandlung und nach der Behandlung untersucht, auch nach zweiwöchiger Behandlung. nach 4 Wochen Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.	Strahlung: Infrarot-Therapie Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24 W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2 Andere Namen: Monochromatische Infrarot-Energietherapie

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: abgeleitete Therapie

Hot-Pack-Therapie kombinierte Aktiv-Infrarot-Therapie über den unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütigem, überwachtem therapeutischem Training, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Die Patienten werden vor der Behandlung und nach der Behandlung untersucht, auch nach zweiwöchiger Behandlung. nach 4 Wochen Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Strahlung: Infrarot-Therapie

Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24 W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2

Andere Namen:

Monochromatische Infrarot-Energietherapie

Placebo-Komparator: Placebo-Infrarottherapie

Hot-Pack-Therapie kombinierte Placebo-Infrarottherapie über dem unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütigem, überwachtem therapeutischem Training, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen. Die Patienten werden vor der Behandlung und nach der Behandlung untersucht, auch nach zweiwöchiger Behandlung. nach 4 Wochen Behandlung; und 1 bzw. 3 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Strahlung: Infrarot-Therapie

Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24 W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2

Andere Namen:

Monochromatische Infrarot-Energietherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderungen des Schmerzes Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet	Die Teilnehmer erhielten sechs 40-minütige Sitzungen einer Wärmepackungstherapie mit kombinierter aktiver oder Placebo-monochromatischer Infrarot-Energietherapie über den unteren Rücken (Wellenlänge = 890 nm, Strahlungsleistung = 6,24). W, Leistungsdichte = 34,7 Milliwatt/cm2 für 40 Minuten, Gesamtenergie 83,2 J/cm2), gefolgt von 20-minütigem, überwachtem therapeutischem Training, dreimal pro Woche für eine Dauer von 4 Wochen.	Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderungen des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet		Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet
Veränderungen der Haltungsstabilität Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet	unter Verwendung des Systems zur Bewertung der Haltungsstabilität: Biodex Stability System	Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet
Veränderungen des Angstvermeidungsverhaltens Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet	Verwendung des Fragebogens zum Angstvermeidungsverhalten	Die Teilnehmer werden vor der Behandlung untersucht und während der Behandlung 2 und 4 Wochen lang sowie 1 und 3 Monate nach der Behandlung beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

102-2314-B-341-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Council, Taiwan)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infrarot-Therapie

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Visualisierung des Intubationswegs mit dem „IRRIS“-Gerät (IRRIS)

Schwierige Intubation

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Komplexe regionale Schmerzsyndrome

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Abgeschlossen

Designvergleich der refraktiven Hornhauttherapie für die Behandlung von -4 bis -6 Dioptrien zum Tragen über Nacht bei Kurzsichtigkeit

Kurzsichtigkeit

Vereinigte Staaten
Medical University of South Carolina
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Aktiv, nicht rekrutierend

Speech Entrainment für die Genesung von Aphasie (SpARc)

Streicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließend

Vereinigte Staaten
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Rekrutierung

Therapy BRIDGE-Programm (Bringing Real-Time Instruction Via Developmental and Gestationally-adäquate Bildung/Coaching): Eine Pilotstudie (Therapy BRIDGE)

Intraventrikuläre Blutung

Vereinigte Staaten
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Beendet

Enterra Therapy System zur Magenstimulation (Enterra)

Gastroparese

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Rekrutierung

Ein Pilot-RCT zur Wirkung von ExAT auf Burnout und Stress bei Lehrern

Betonen | Ausbrennen

Hongkong
University of South Florida
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Accelerated Resolution Therapy (ART) für psychisches Trauma

PTBS | Psychologisches Trauma

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Paroxysmales Vorhofflimmern

Australien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, Vereinigtes Königreich
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Herzinsuffizienz akut

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