单色红外线能量疗法对慢性腰痛患者的治疗作用
2013年8月8日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
单色红外能量疗法对慢性腰痛患者的治疗效果：一项双盲、随机、安慰剂对照研究
根据国际功能、残疾和健康分类，研究短期和中期单色红外线能量疗法对慢性腰痛 (LBP) 患者的影响。
研究概览
详细说明
方法：将包括 70 名患有慢性 LBP 的参与者。 参与者在腰部接受了六次 40 分钟的热敷疗法结合主动或安慰剂单色红外线能量疗法（波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24 W，功率密度 = 34.7 毫瓦/平方厘米，持续 40 分钟，总能量 83.2 焦耳/平方厘米），然后进行 20 分钟的监督治疗运动，每周 3 次，持续 4 周。 患者将在治疗前和随访评估中接受评估，包括治疗 2 周后；治疗 4 周后；分别在治疗终止后 1 个月和 3 个月。
主要结果测量：定期评估患者的疼痛、多维疲劳量表、姿势稳定性（使用姿势稳定性评估系统：Biodex 稳定性系统）和恐惧回避行为问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、111-01
- 招聘中
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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接触：
- Ru-Lan Hsieh, MD
- 电话号码：2538 886-2-28332211
- 邮箱：M001052@ms.skh.org.tw
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首席研究员：
- Ru-Lan Hsieh, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有慢性腰痛的参与者
排除标准：
- 伴有特定病理状况的腰痛，例如感染、炎症、类风湿性关节炎、骨折或肿瘤；
- 自我报告的恶性肿瘤、眩晕、中风或其他可能损害姿势稳定性的病症的病史；
- 有植入物腰背手术史；
- 在研究过程中怀孕或计划怀孕；
- 由另一位医疗保健专业人员同时接受腰痛治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：推断疗法
腰部热敷疗法结合主动红外线疗法（波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24
W，功率密度 = 34.7 毫瓦/平方厘米，持续 40 分钟，总能量 83.2 焦耳/平方厘米），然后进行 20 分钟的监督治疗运动，每周 3 次，持续 4 周。
患者将在治疗前和随访评估中接受评估，包括治疗 2 周后；治疗 4 周后；分别在治疗终止后 1 个月和 3 个月。
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波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24
W，功率密度 = 34.7 milliWatts/cm2 持续 40 分钟，总能量 83.2 J/cm2
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂红外线疗法
热敷疗法联合安慰剂红外疗法治疗腰部（波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24
W，功率密度 = 34.7 毫瓦/平方厘米，持续 40 分钟，总能量 83.2 焦耳/平方厘米），然后进行 20 分钟的监督治疗运动，每周 3 次，持续 4 周。
患者将在治疗前和随访评估中接受评估，包括治疗 2 周后；治疗 4 周后；分别在治疗终止后 1 个月和 3 个月。
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波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24
W，功率密度 = 34.7 milliWatts/cm2 持续 40 分钟，总能量 83.2 J/cm2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的变化
大体时间：参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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参与者在腰部接受了六次 40 分钟的热敷疗法结合主动或安慰剂单色红外线能量疗法（波长 = 890 nm，辐射功率输出 = 6.24
W，功率密度 = 34.7 毫瓦/平方厘米，持续 40 分钟，总能量 83.2 焦耳/平方厘米），然后进行 20 分钟的监督治疗运动，每周 3 次，持续 4 周。
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参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多维疲劳量表的变化
大体时间：参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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姿势稳定性的变化
大体时间：参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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使用姿势稳定性评估系统：Biodex Stability System
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参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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恐惧回避行为的变化
大体时间：参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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使用恐惧回避行为问卷
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参与者将在治疗前进行评估，并在治疗后 2 周和 4 周以及治疗后 1 个月和 3 个月进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月8日
首次发布 (估计)
2013年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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