Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky monochromatické infračervené energetické terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

8. srpna 2013 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Terapeutické účinky monochromatické infračervené energetické terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Zkoumat účinky krátkodobé a střednědobé monochromatické infračervené energetické terapie na pacienty s chronickou bolestí dolní části zad (LBP) podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Chronická bolest dolní části zad

Intervence / Léčba

Záření: infračervená terapie

Detailní popis

Metody: Bude zahrnuto 70 účastníků s chronickým LBP. Účastníci absolvovali šest 40minutových sezení terapie horkým zábalem kombinované aktivní nebo placebové monochromatické infračervené energetické terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliwatt/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Hlavní výsledná opatření: Pacienti budou pravidelně hodnoceni pomocí bolesti, vícerozměrného inventáře únavy, posturální stability (s použitím systému hodnocení posturální stability: Biodex Stability System) a dotazníku o vyhýbání se strachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Tchaj-wan
- - Taipei, Tchaj-wan, 111-01
    - Nábor
    - Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ru-Lan Hsieh, MD
      
      Telefonní číslo: 2538 886-2-28332211
      
      E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ru-Lan Hsieh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastníci s chronickou bolestí dolní části zad

Kritéria vyloučení:

bolest v kříži doprovázená specifickými patologickými stavy, jako je infekce, zánět, revmatoidní artritida, zlomenina nebo nádor;
malignita, vertigo, cévní mozková příhoda nebo jiný stav, který může zhoršit posturální stabilitu;
anamnéza operace dolní části zad s implantátem;
těhotenství nebo plány otěhotnět v průběhu studie;
kteří podstoupili souběžnou léčbu bolesti dolní části zad jiným zdravotnickým pracovníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: odvozená terapie hot pack terapie kombinovaná aktivní infračervená terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.	Záření: infračervená terapie vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 min, celková energie 83,2 J/cm2 Ostatní jména: monochromatická terapie infračervenou energií
Komparátor placeba: placebo infračervená terapie terapie horkým zábalem kombinovaná placebo infračervená terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.	Záření: infračervená terapie vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 min, celková energie 83,2 J/cm2 Ostatní jména: monochromatická terapie infračervenou energií

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: odvozená terapie

hot pack terapie kombinovaná aktivní infračervená terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Záření: infračervená terapie

vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 min, celková energie 83,2 J/cm2

Ostatní jména:

monochromatická terapie infračervenou energií

Komparátor placeba: placebo infračervená terapie

terapie horkým zábalem kombinovaná placebo infračervená terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni před léčbou a následnými hodnoceními, včetně po 2 týdnech léčby; po 4 týdnech léčby; a 1 a 3 měsíce po ukončení léčby.

Záření: infračervená terapie

vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 min, celková energie 83,2 J/cm2

Ostatní jména:

monochromatická terapie infračervenou energií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
změny bolesti Časové okno: účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě	Účastníci absolvovali šest 40minutových sezení terapie horkým zábalem kombinované aktivní nebo placebové monochromatické infračervené energetické terapie přes dolní část zad (vlnová délka = 890 nm, zářivý výkon = 6,24 W, hustota výkonu = 34,7 miliWattů/cm2 po dobu 40 minut, celková energie 83,2 J/cm2) s následným 20minutovým terapeutickým cvičením pod dohledem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.	účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
změny vícerozměrného inventáře únavy Časové okno: účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě		účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě
změny posturální stability Časové okno: účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě	pomocí systému hodnocení posturální stability: Biodex Stability System	účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě
změny chování vyhýbání se strachu Časové okno: účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě	pomocí dotazníku o vyhýbání se strachu	účastníci budou hodnoceni před léčbou a sledováni při léčbě po dobu 2 a 4 týdnů a 1 a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

102-2314-B-341-001 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Council, Taiwan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Oslo University Hospital
The Research Council of Norway

Neznámý

Funkční porucha u chronické bolesti zad: Změněný svalový metabolismus

Chronický nespecifický Low Back Pian

Norsko
Guven Health Group

Dokončeno

Fyzioterapie u patologií bederních plotének

Bederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténky

Krocan
China Medical University Hospital

Dokončeno

Účinky akupunktury na radiální tlakovou pulsní vlnu u Cunkou při bolestech v kříži

Bolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná Strana

Tchaj-wan

Terapeutické účinky monochromatické infračervené energetické terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad