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Efeitos terapêuticos da terapia de energia infravermelha monocromática em pacientes com dor lombar crônica

8 de agosto de 2013 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Efeitos terapêuticos da terapia de energia infravermelha monocromática em pacientes com dor lombar crônica: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

Investigar os efeitos da terapia de energia infravermelha monocromática de curto e médio prazo em pacientes com dor lombar crônica (LBP), de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos: 70 participantes com lombalgia crônica serão incluídos. Os participantes receberam seis sessões de 40 minutos de terapia com bolsa quente combinada de terapia de energia infravermelha monocromática ativa ou placebo na região lombar (comprimento de onda = 890 nm, potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliwatt/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2) seguido de exercício terapêutico supervisionado de 20 min, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os pacientes serão avaliados antes do tratamento e avaliações de acompanhamento, inclusive após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses, respectivamente, após o término do tratamento.

Principais medidas de resultado: Os pacientes serão avaliados periodicamente com dor, Inventário de Fadiga Multidimensional, estabilidade postural (usando o sistema de avaliação de estabilidade postural: Biodex Stability System) e Questionário de comportamento de evitação de medo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Recrutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ru-Lan Hsieh, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

participantes com dor lombar crônica

Critério de exclusão:

  1. lombalgia acompanhada de condições patológicas específicas, como infecção, inflamação, artrite reumatoide, fratura ou tumor;
  2. uma história autorreferida de malignidade, vertigem, acidente vascular cerebral ou outra condição que possa prejudicar a estabilidade postural;
  3. história de cirurgia lombar com implante;
  4. gravidez ou planos de engravidar durante o estudo;
  5. ter recebido tratamento concomitante para dor lombar por outro profissional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia inferida
terapia de pacote quente combinação de terapia infravermelha ativa na região lombar (comprimento de onda = 890 nm, potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliWatts/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2) seguido de exercício terapêutico supervisionado de 20 min, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os pacientes serão avaliados antes do tratamento e avaliações de acompanhamento, inclusive após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses, respectivamente, após o término do tratamento.
Radiação: terapia infravermelha
comprimento de onda = 890 nm, saída de potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliWatts/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2
Outros nomes:
  • terapia de energia infravermelha monocromática
Comparador de Placebo: terapia infravermelha placebo
terapia de pacote quente combinada terapia de infravermelho placebo na região lombar (comprimento de onda = 890 nm, potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliWatts/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2) seguido de exercício terapêutico supervisionado de 20 min, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os pacientes serão avaliados antes do tratamento e avaliações de acompanhamento, inclusive após 2 semanas de tratamento; após 4 semanas de tratamento; e 1 e 3 meses, respectivamente, após o término do tratamento.
Radiação: terapia infravermelha
comprimento de onda = 890 nm, saída de potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliWatts/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2
Outros nomes:
  • terapia de energia infravermelha monocromática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de dor
Prazo: os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
Os participantes receberam seis sessões de 40 minutos de terapia com bolsa quente combinada de terapia de energia infravermelha monocromática ativa ou placebo na região lombar (comprimento de onda = 890 nm, potência radiante = 6,24 W, densidade de potência = 34,7 miliWatts/cm2 por 40 min, energia total 83,2 J/cm2) seguido de exercício terapêutico supervisionado de 20 min, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
alterações da estabilidade postural
Prazo: os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
usando o sistema de avaliação da estabilidade postural: Biodex Stability System
os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
mudanças no comportamento de evitação do medo
Prazo: os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento
usando o Questionário de Comportamento de Evitar o Medo
os participantes serão avaliados antes do tratamento e acompanhados no tratamento por 2 e 4 semanas, e 1 e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102-2314-B-341-001 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Council, Taiwan)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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