발목 골절의 외과적 고정술에서 전신마취와 신경차단제의 효과
2017년 4월 2일 업데이트: Heidi Kruse, Herlev Hospital
발목 골절의 외과적 고정술에서 전신마취와 슬와 및 복재 결합 차단술의 효과: 전향적 무작위 연구
이 임상, 무작위 및 통제 연구는 발목 수술 중 전신 마취에 말초 신경 차단을 추가하는 효과에 대한 귀중한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
특히, 수사관들은 수술 후 오피오이드의 필요성이 줄어들고 이로 인해 회복실 입원 기간이 단축되고 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용 사례가 줄어들지 여부를 확인하고자 합니다.
또한 조사관은 기능적 결과가 개선되었는지, 즉 더 빠르고 성공적인 재활인지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 입원 비용, 병가 비용 등을 줄임으로써 개별 환자뿐만 아니라 사회에도 큰 이익이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 발목 골절의 수술적 고정을 위해 마취가 필요한 환자.
- 미국마취학회(ASA) 점수 1-3.
- BMI > 18 og < 35.
- 구두 및 서면 동의
제외 기준:
- 무게 < 50kg
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 재수술 환자
- 동시에 다른 골절
- 임신
- 수술 전 2주 이내에 오피오이드 매일 사용
- 적용 부위 근처의 감염
- 투석이 필요한 환자
- 하지 신경병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: NaCl
|
|
|
실험적: 차단하다
Ropivacaine으로 오금 및 복재 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모르핀의 사용
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 재활 결과
기간: 10~14주
|
미국 정형외과 족부 및 발목 학회(AOFAS) 점수
|
10~14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
- 연구 책임자: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Huggi123
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