Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegblokádok hatása az általános érzéstelenítés mellett a bokatörések műtéti rögzítésében.

2017. április 2. frissítette: Heidi Kruse, Herlev Hospital

A kombinált popliteális és saphena blokk hatása az általános érzéstelenítés mellett a bokatörések sebészeti rögzítésében: prospektív randomizált vizsgálat

Ez a klinikai, randomizált és ellenőrzött vizsgálat értékes tudományos bizonyítékokkal szolgál a perifériás idegblokádok általános érzéstelenítéshez való hozzáadásának hatásáról a bokaműtét során. A kutatók különösen azt szeretnék meghatározni, hogy csökken-e a posztoperatív opioidok iránti igény, és hogy ez rövidebb ideig tart-e a gyógyszobába, és kevesebb olyan mellékhatást okoz-e, mint a posztoperatív hányinger és hányás. Ezenkívül a vizsgálók azt is meghatározzák, hogy a funkcionális eredmény javul-e, azaz gyorsabb és sikeresebb-e a rehabilitáció. Ez nem csak az egyes betegek, hanem a társadalom számára is jelentős előnyökkel járna, mivel csökkentené a felvételi költségeket, a betegszabadság költségeit stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Érzéstelenítésre szoruló betegek a bokatörések operatív rögzítéséhez.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 1-3.
  • BMI > 18 és < 35.
  • Szóbeli és írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Súly < 50 kg
  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • Betegek ismételt műtétre
  • Más törés egyidejűleg
  • Terhesség
  • Az opioidok napi használata a műtét előtt két héten belül
  • Fertőzés az alkalmazás helyének közelében
  • Dialízisre szoruló betegek
  • Az alsó végtagok neuropátiájában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: NaCl
Kísérleti: Blokk
Popliteális és saphena blokk ropivakainnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A morfium használata
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális rehabilitáció eredménye
Időkeret: 10-14 hét
Az Amerikai Ortopédiai Láb- és Boka Társaság (AOFAS) pontszáma
10-14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel