Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​nerveblokader i tillæg til generel anæstesi ved kirurgisk fiksering af ankelfrakturer.

2. april 2017 opdateret af: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Effekten af ​​kombineret popliteal og saphenøs blokering i tillæg til generel anæstesi ved kirurgisk fiksering af ankelfrakturer: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Denne kliniske, randomiserede og kontrollerede undersøgelse vil give værdifuld videnskabelig dokumentation vedrørende effekten af ​​at tilføje perifere nerveblokader til generel anæstesi under ankelkirurgi. Især ønsker efterforskerne at afgøre, om behovet for postoperative opioider vil blive reduceret, og om dette vil føre til kortere indlæggelse på opvågningsstuen og færre tilfælde af bivirkninger som postoperativ kvalme og opkastning. Derudover vil efterforskerne afgøre, om det funktionelle resultat forbedres, dvs. hurtigere og mere vellykket genoptræning. Dette ville have store fordele ikke kun for den enkelte patient, men også for samfundet ved at reducere udgifter under indlæggelse, udgifter til sygefravær mv.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter med behov for anæstesi til operativ fiksering af ankelfrakturer.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer 1-3.
  • BMI > 18 og < 35.
  • Mundtligt og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt < 50 kg
  • Allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Patienter til genoperation
  • Andet brud på samme tid
  • Graviditet
  • Daglig brug af opioider inden for to uger før operation
  • Infektion nær applikationsstedet
  • Patienter med behov for dialyse
  • Patienter med neuropati i nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: NaCl
Medicin: Ropivacain blok
Eksperimentel: Blok
Popliteal og saphenøs blok med ropivacain
Medicin: Ropivacain blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af morfin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt rehabiliteringsresultat
Tidsramme: 10-14 uger
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score
10-14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Studieleder: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (Skøn)

15. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huggi123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner