神经阻滞在踝关节骨折手术固定中除全身麻醉外的效果。
2017年4月2日 更新者：Heidi Kruse、Herlev Hospital
腘窝和大隐静脉联合阻滞联合全身麻醉在踝关节骨折手术固定中的作用：一项前瞻性随机研究
这项临床、随机和对照研究将提供有价值的科学证据，说明在踝关节手术期间将周围神经阻滞加入全身麻醉的效果。
特别是，研究人员想要确定术后对阿片类药物的需求是否会减少，以及这是否会导致患者进入恢复室的时间更短，以及术后恶心和呕吐等副作用的发生情况是否会减少。
此外，研究人员将确定功能结果是否得到改善，即更快、更成功的康复。
通过减少入院费用、病假费用等，这不仅对患者个人而且对社会都有深远的好处。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 踝关节骨折手术固定需要麻醉的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分为 1-3。
- BMI > 18 和 < 35。
- 口头和书面同意
排除标准：
- 重量 < 50kg
- 对研究中使用的药物过敏
- 再次手术患者
- 其他骨折同时发生
- 怀孕
- 手术前两周内每天使用阿片类药物
- 应用部位附近感染
- 需要透析的患者
- 下肢神经病变患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：氯化钠
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实验性的：堵塞
腘窝和隐静脉阻滞与罗哌卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡的使用
大体时间：24小时
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24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能康复结果
大体时间：10-14周
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美国足踝骨科协会 (AOFAS) 评分
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10-14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rune Sort, M.D.、Herlev Hospital
- 研究主任：Ann M. Møller, Dr.med.、Herlev Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月31日
研究注册日期
首次提交
2013年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月14日
首次发布 (估计)
2013年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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