Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nerveblokkader i tillegg til generell anestesi ved kirurgisk fiksering av ankelfrakturer.

2. april 2017 oppdatert av: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Effekten av kombinert popliteal og saphenøs blokk i tillegg til generell anestesi ved kirurgisk fiksering av ankelfrakturer: en prospektiv randomisert studie

Denne kliniske, randomiserte og kontrollerte studien vil gi verdifulle vitenskapelige bevis angående effekten av å legge til perifere nerveblokkader til generell anestesi under ankelkirurgi. Spesielt ønsker etterforskerne å finne ut om behovet for postoperative opioider vil reduseres og om dette vil føre til kortere innleggelse på utvinningsrommet og færre tilfeller av bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast. I tillegg skal etterforskerne avgjøre om det funksjonelle resultatet forbedres, dvs. raskere og mer vellykket rehabilitering. Dette vil ha store fordeler ikke bare for den enkelte pasient, men også for samfunnet ved å redusere utgifter under innleggelse, sykefraværskostnader osv.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Pasienter med behov for anestesi for operativ fiksering av ankelbrudd.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer 1-3.
  • BMI > 18 og < 35.
  • Muntlig og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt < 50 kg
  • Allergi mot legemidler brukt i studien
  • Pasienter for re-operasjon
  • Andre brudd samtidig
  • Svangerskap
  • Daglig bruk av opioider innen to uker før operasjon
  • Infeksjon nær applikasjonsstedet
  • Pasienter med behov for dialyse
  • Pasienter med nevropati i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: NaCl
Eksperimentell: Blokkere
Popliteal og saphenøs blokk med ropivacaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av morfin
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rehabiliteringsresultat
Tidsramme: 10-14 uker
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score
10-14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Studieleder: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivacaine blokk

3
Abonnere