O Efeito dos Bloqueios Nervosos Além da Anestesia Geral na Fixação Cirúrgica de Fraturas do Tornozelo.
2 de abril de 2017 atualizado por: Heidi Kruse, Herlev Hospital
O efeito do bloqueio poplíteo e safeno combinado em adição à anestesia geral na fixação cirúrgica de fraturas do tornozelo: um estudo prospectivo randomizado
Este estudo clínico, randomizado e controlado fornecerá evidências científicas valiosas sobre o efeito da adição de bloqueios de nervos periféricos à anestesia geral durante a cirurgia do tornozelo.
Em particular, os investigadores querem determinar se a necessidade de opioides pós-operatórios será reduzida e se isso levará a uma internação mais curta na sala de recuperação e menos casos de efeitos colaterais, como náuseas e vômitos pós-operatórios.
Além disso, os investigadores determinarão se o resultado funcional é melhorado, ou seja, uma reabilitação mais rápida e bem-sucedida.
Isso traria benefícios profundos não apenas para o paciente individual, mas também para a sociedade, reduzindo as despesas durante a internação, o custo da licença médica, etc.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Pacientes que necessitam de anestesia para fixação cirúrgica de fraturas do tornozelo.
- A classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) é de 1-3.
- IMC > 18 og < 35.
- Consentimento oral e por escrito
Critério de exclusão:
- Peso < 50kg
- Alergia a drogas usadas no estudo
- Pacientes para reoperação
- Outra fratura ao mesmo tempo
- Gravidez
- Uso diário de opioides nas duas semanas anteriores à operação
- Infecção perto do local da aplicação
- Pacientes que precisam de diálise
- Pacientes com neuropatia nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: NaCl
|
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Experimental: Bloquear
Bloqueio poplíteo e safeno com ropivacaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de Morfina
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado da reabilitação funcional
Prazo: 10-14 semanas
|
Pontuação da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
|
10-14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
- Diretor de estudo: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huggi123
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