Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nervových blokád jako doplněk k celkové anestezii při chirurgické fixaci zlomenin kotníku.

2. dubna 2017 aktualizováno: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Vliv kombinovaného popliteálního a safénového bloku jako doplněk k celkové anestezii při chirurgické fixaci zlomenin kotníku: prospektivní randomizovaná studie

Tato klinická, randomizovaná a kontrolovaná studie poskytne cenné vědecké důkazy týkající se účinku přidání blokád periferních nervů k celkové anestezii během operace kotníku. Vyšetřovatelé chtějí zejména zjistit, zda se sníží potřeba pooperačních opioidů a zda to povede ke kratšímu přijetí do zotavovací místnosti a menšímu počtu nežádoucích účinků, jako je pooperační nevolnost a zvracení. Kromě toho vyšetřovatelé určí, zda se zlepšil funkční výsledek, tj. rychlejší a úspěšnější rehabilitace. To by mělo zásadní přínos nejen pro jednotlivého pacienta, ale i pro společnost, protože by se snížily náklady na přijetí, náklady na nemocenskou atd.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Pacienti, kteří potřebují anestezii pro operativní fixaci zlomenin kotníku.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre 1-3.
  • BMI > 18 og < 35.
  • Ústní a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost < 50 kg
  • Alergie na léky používané ve studii
  • Pacienti k reoperaci
  • Jiná zlomenina ve stejnou dobu
  • Těhotenství
  • Denní užívání opioidů do dvou týdnů před operací
  • Infekce v blízkosti místa aplikace
  • Pacienti, kteří potřebují dialýzu
  • Pacienti s neuropatií dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: NaCl
Lék: Ropivakainový blok
Experimentální: Blok
Popliteální a safénový blok s ropivakainem
Lék: Ropivakainový blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití morfia
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek funkční rehabilitace
Časové okno: 10-14 týdnů
Skóre American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
10-14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Ředitel studie: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Huggi123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ropivakainový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit