Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nervblockader utöver allmän anestesi vid kirurgisk fixering av fotledsfrakturer.

2 april 2017 uppdaterad av: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Effekten av kombinerad popliteal och saphenös blockering utöver allmän anestesi vid kirurgisk fixering av fotledsfrakturer: en prospektiv randomiserad studie

Denna kliniska, randomiserade och kontrollerade studie kommer att ge värdefulla vetenskapliga bevis angående effekten av att lägga till perifera nervblockader till generell anestesi under fotledskirurgi. Särskilt vill utredarna avgöra om behovet av postoperativa opioider kommer att minska och om detta kommer att leda till kortare inläggning på uppvakningsrummet och färre fall av biverkningar som postoperativt illamående och kräkningar. Dessutom kommer utredarna att avgöra om det funktionella resultatet förbättras, dvs snabbare och mer framgångsrik rehabilitering. Detta skulle ha stora fördelar inte bara för den enskilde patienten utan även för samhället genom att minska utgifterna under inläggningen, kostnaden för sjukskrivning mm.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Patienter i behov av anestesi för operativ fixering av fotledsfrakturer.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng 1-3.
  • BMI > 18 och < 35.
  • Muntligt och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vikt < 50 kg
  • Allergi mot läkemedel som används i studien
  • Patienter för omoperation
  • Andra frakturer samtidigt
  • Graviditet
  • Daglig användning av opioider inom två veckor före operation
  • Infektion nära applikationsplatsen
  • Patienter i behov av dialys
  • Patienter med neuropati i nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: NaCl
Experimentell: Blockera
Popliteal och saphenous Block med Ropivacaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av morfin
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell rehabiliteringsresultat
Tidsram: 10-14 veckor
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poäng
10-14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Studierektor: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera