Hermosalkauksien vaikutus yleisanestesian lisäksi nilkkamurtumien kirurgisessa kiinnityksessä.
sunnuntai 2. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Heidi Kruse, Herlev Hospital
Yhdistetyn polvitaipeen ja lapaluun tukoksen vaikutus yleisanestesian lisäksi nilkkamurtumien kirurgiseen kiinnitykseen: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämä kliininen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus tarjoaa arvokasta tieteellistä näyttöä vaikutuksesta, joka liittyy perifeeristen hermosalpausten lisäämiseen yleisanestesiaan nilkkaleikkauksen aikana.
Erityisesti tutkijat haluavat selvittää, väheneekö postoperatiivisten opioidien tarve ja johtaako tämä lyhyempään toipumishuoneeseen pääsyyn ja harvempiin sivuvaikutuksiin, kuten leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
Lisäksi tutkijat selvittävät, paraneeko toiminnallinen lopputulos eli nopeampi ja onnistuneempi kuntoutus.
Tämä hyödyttäisi syvästi yksittäisen potilaan lisäksi myös yhteiskuntaa vähentämällä vastaanottokuluja, sairauslomien kustannuksia jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat anestesian nilkkamurtumien operatiiviseen kiinnittämiseen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet 1-3.
- BMI > 18 ja < 35.
- Suullinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 50 kg
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaat uusintaleikkaukseen
- Toinen murtuma samaan aikaan
- Raskaus
- Opioidien päivittäinen käyttö kahden viikon sisällä ennen leikkausta
- Infektio levityskohdan lähellä
- Dialyysin tarpeessa olevat potilaat
- Potilaat, joilla on alaraajojen neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: NaCl
|
|
|
Kokeellinen: Lohko
Popliteaalinen ja saphenous Block ropivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kuntoutuksen tulos
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pisteet
|
10-14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
- Opintojohtaja: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huggi123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .