Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zenuwblokkades naast algemene anesthesie bij chirurgische fixatie van enkelfracturen.

2 april 2017 bijgewerkt door: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Het effect van gecombineerd popliteaal en saphenaal blok naast algemene anesthesie bij chirurgische fixatie van enkelfracturen: een prospectieve gerandomiseerde studie

Deze klinische, gerandomiseerde en gecontroleerde studie zal waardevol wetenschappelijk bewijs leveren met betrekking tot het effect van het toevoegen van perifere zenuwblokkades aan algemene anesthesie tijdens enkeloperaties. De onderzoekers willen met name nagaan of de behoefte aan opioïden na de operatie afneemt en of dit leidt tot een kortere opname op de verkoeverkamer en minder bijwerkingen als postoperatieve misselijkheid en braken. Daarnaast zullen de onderzoekers bepalen of het functionele resultaat is verbeterd, d.w.z. snellere en succesvollere revalidatie. Dit zou niet alleen grote voordelen hebben voor de individuele patiënt, maar ook voor de samenleving door de kosten tijdens opname, de kosten van ziekteverlof enz. te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënten die anesthesie nodig hebben voor operatieve fixatie van enkelfracturen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoren 1-3.
  • BMI > 18 en < 35.
  • Mondelinge en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht < 50 kg
  • Allergie voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Patiënten voor heroperatie
  • Andere breuk op hetzelfde moment
  • Zwangerschap
  • Dagelijks gebruik van opioïden binnen twee weken voor de operatie
  • Infectie in de buurt van de toedieningsplaats
  • Patiënten die dialyse nodig hebben
  • Patiënten met neuropathie in de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: NaCl
Experimenteel: Blok
Popliteaal en saphena-blok met ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van morfine
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel revalidatieresultaat
Tijdsspanne: 10-14 weken
Score van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
10-14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Studie directeur: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ropivacaïne blok

3
Abonneren