El efecto de los bloqueos nerviosos además de la anestesia general en la fijación quirúrgica de las fracturas de tobillo.
2 de abril de 2017 actualizado por: Heidi Kruse, Herlev Hospital
El efecto del bloqueo poplíteo y safeno combinado además de la anestesia general en la fijación quirúrgica de las fracturas de tobillo: un estudio prospectivo aleatorizado
Este estudio clínico, aleatorizado y controlado proporcionará evidencia científica valiosa sobre el efecto de agregar bloqueos de nervios periféricos a la anestesia general durante la cirugía de tobillo.
En particular, los investigadores quieren determinar si se reducirá la necesidad de opioides posoperatorios y si esto conducirá a un ingreso más corto a la sala de recuperación y menos casos de efectos secundarios como náuseas y vómitos posoperatorios.
Además, los investigadores determinarán si el resultado funcional mejora, es decir, una rehabilitación más rápida y exitosa.
Esto tendría profundos beneficios no solo para el paciente individual sino también para la sociedad al reducir los gastos durante la admisión, el costo de la baja por enfermedad, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Pacientes que necesitan anestesia para la fijación quirúrgica de fracturas de tobillo.
- Puntuación de 1 a 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- IMC > 18 og < 35.
- Consentimiento oral y escrito
Criterio de exclusión:
- Peso < 50 kg
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Pacientes para reoperación
- Otra fractura al mismo tiempo
- El embarazo
- Uso diario de opioides dentro de las dos semanas anteriores a la operación.
- Infección cerca del sitio de aplicación
- Pacientes que necesitan diálisis
- Pacientes con neuropatía en extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: NaCl
|
|
|
Experimental: Bloquear
Bloqueo poplíteo y safeno con Ropivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de la rehabilitación funcional
Periodo de tiempo: 10-14 semanas
|
Puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
|
10-14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
- Director de estudio: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huggi123
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