Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокад нервов в дополнение к общей анестезии при хирургической фиксации переломов голеностопного сустава.

2 апреля 2017 г. обновлено: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Эффект комбинированной подколенно-подкожной блокады в дополнение к общей анестезии при хирургической фиксации переломов голеностопного сустава: проспективное рандомизированное исследование

Это клиническое, рандомизированное и контролируемое исследование предоставит ценные научные данные о влиянии блокады периферических нервов на общую анестезию во время операции на голеностопном суставе. В частности, исследователи хотят определить, будет ли снижена потребность в послеоперационных опиоидах и приведет ли это к более короткому госпитализации в послеоперационную палату и к меньшему количеству побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота и рвота. Кроме того, исследователи определят, улучшится ли функциональный результат, то есть будет ли реабилитация более быстрой и успешной. Это принесло бы огромную пользу не только отдельному пациенту, но и обществу за счет сокращения расходов во время госпитализации, стоимости отпуска по болезни и т. д.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Пациенты, нуждающиеся в анестезии при оперативном вправлении переломов лодыжек.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) оценка 1-3.
  • ИМТ > 18 ог < 35.
  • Устное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Вес < 50 кг
  • Аллергия на препараты, используемые в исследовании
  • Пациенты для повторной операции
  • Другой перелом в то же время
  • Беременность
  • Ежедневное употребление опиоидов в течение двух недель до операции
  • Заражение рядом с местом приложения
  • Пациенты, нуждающиеся в диализе
  • Пациенты с невропатией нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: NaCl
Экспериментальный: Блокировать
Подколенно-подкожная блокада ропивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование морфина
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат функциональной реабилитации
Временное ограничение: 10-14 недель
Оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS)
10-14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Директор по исследованиям: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться