Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad nerwów jako dodatku do znieczulenia ogólnego w chirurgicznym zespoleniu złamań stawu skokowego.

2 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Heidi Kruse, Herlev Hospital

Wpływ połączonej blokady podkolanowej i odpiszczelowej jako dodatku do znieczulenia ogólnego w chirurgicznym zespoleniu złamań stawu skokowego: prospektywne badanie z randomizacją

To kliniczne, randomizowane i kontrolowane badanie dostarczy cennych dowodów naukowych dotyczących wpływu dodania blokad nerwów obwodowych do znieczulenia ogólnego podczas operacji stawu skokowego. W szczególności badacze chcą ustalić, czy zmniejszy się zapotrzebowanie na opioidy w okresie pooperacyjnym i czy doprowadzi to do krótszego pobytu na sali pooperacyjnej i mniejszej liczby przypadków działań niepożądanych, takich jak pooperacyjne nudności i wymioty. Ponadto badacze określą, czy wynik czynnościowy ulegnie poprawie, tj. szybsza i skuteczniejsza rehabilitacja. Przyniosłoby to ogromne korzyści nie tylko indywidualnemu pacjentowi, ale także społeczeństwu poprzez zmniejszenie wydatków podczas przyjęcia, kosztów zwolnień lekarskich itp.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Pacjenci wymagający znieczulenia do operacyjnego zespolenia złamań stawu skokowego.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) uzyskało wynik 1-3.
  • BMI > 18 i < 35.
  • Zgoda ustna i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • Waga < 50 kg
  • Alergia na leki stosowane w badaniu
  • Pacjenci do ponownej operacji
  • W tym samym czasie inne złamanie
  • Ciąża
  • Codzienne stosowanie opioidów w ciągu dwóch tygodni przed operacją
  • Infekcja w pobliżu miejsca aplikacji
  • Pacjenci wymagający dializy
  • Pacjenci z neuropatią kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: NaCl
Lek: Blok ropiwakainy
Eksperymentalny: Blok
Blokada podkolanowa i odpiszczelowa z ropiwakainą
Lek: Blok ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik rehabilitacji funkcjonalnej
Ramy czasowe: 10-14 tygodni
Wynik American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
10-14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rune Sort, M.D., Herlev Hospital
  • Dyrektor Studium: Ann M. Møller, Dr.med., Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huggi123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj