만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 면역 보조제로서의 레날리도마이드

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 3개월 동안 월요일, 수요일, 금요일에 레날리도마이드를 경구 복용하게 됩니다.

이 연구에 참여하려면 Celgene Corporation의 Revlimid REMS™ 프로그램에 등록하고 요구 사항을 따라야 합니다. 이 프로그램은 태아 노출, 혈전 및 혈구 수 감소의 위험에 대한 교육 및 상담을 제공합니다. 레날리도마이드로 치료하는 동안 28일마다 상담을 받고, 귀하에게 적합한 프로그램의 임신 테스트 및 피임 요구 사항을 따르고, 프로그램 준수 여부에 관한 전화 설문 조사를 받아야 합니다.

약물에 대한 반응에 따라 3개월 후 다음 중 하나를 수행하게 됩니다.

°매주 월요일, 수요일, 금요일에 lenalidomide를 3개월 온/3개월 휴약 일정으로 복용하십시오. 그런 다음 이 과정을 최대 2년 동안 반복합니다.

또는

°추가 3개월 동안 매일 레날리도마이드를 복용하십시오. 반응이 좋으면 3개월 동안 매일 레날리도마이드를 복용하고 다음 3개월 동안 약물을 중단합니다. 그런 다음 이 과정을 최대 2년 동안 반복합니다.

레날리도마이드 캡슐 전체를 물과 함께 삼켜야 합니다. 레날리도마이드 캡슐을 열거나 부수거나 부수지 마십시오. 깨진 레날리도마이드 캡슐을 만진 경우 비누와 물로 신체 부위를 씻으십시오.

레날리도마이드 복용을 잊고 일반 복용 시간으로부터 12시간 미만이 된 경우 생각나는 대로 빨리 복용하십시오. 12시간이 넘었다면 놓친 복용량을 건너뛰십시오. 동시에 2정을 복용하지 마십시오. 레날리도마이드를 너무 많이 복용하거나 과다 복용하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 복용 후 구토를 했다면 다른 복용량을 복용하지 마십시오.

또한 1년에 1회 독감(3가 또는 Fluzone) 백신을 접종받게 됩니다. 지난 5년 동안 접종을 받지 않은 경우, 6개월에서 21개월 사이에 폐렴(Pneumovax) 백신을 접종받게 됩니다. 이러한 백신은 피하에 주사로 투여됩니다.

연구 방문:

연구 약물의 첫 번째 투여 전:

°혈액(약 2티스푼)을 채취하여 사이토카인(면역 체계에 영향을 줄 수 있는 단백질)과 면역 체계를 테스트합니다.

임신이 가능하면 처음 4주 동안은 주 1회, 그 이후에는 치료를 받는 동안 28일마다 혈액(약 1티스푼) 또는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

레날리도마이드를 복용하는 동안 2-4주마다 정기 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

3개월(+/- 3주):

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

독감 백신을 접종하기 전에 항체 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 항체는 면역 체계에 의해 생성되며 연구 약물과 같은 외부 세포 또는 물질을 공격할 수 있습니다.

백신 접종 후 4주(+/- 2주) 및 3개월(+/- 3주)에 항체 검사, 사이토카인 검사 및 면역 체계 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

공부 기간:

최대 2년 동안 연구 약물을 복용하게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 후속 방문 후에 종료됩니다.

연구 종료:

°항체 검사와 사이토카인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

이것은 조사 연구입니다. Lenalidomide는 FDA 승인을 받았으며 다발성 골수종, 골수이형성 증후군 및 맨틀 세포 림프종의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 면역글로불린 수치를 개선하여 감염 예방에 도움이 되고 독감 및 폐렴 백신과 함께 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 35명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.