来那度胺作为慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的免疫佐剂

纳入标准：

1. IgG 低于 500 mg/dl 且有/无症状的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者未经治疗或既往接受过治疗，无论反应如何，距离先前治疗（包括 mAb）至少 6 个月。
2. 东部肿瘤合作组织 (ECOG)/世界卫生组织 (WHO) 的表现状态为 0-2。
3. 血清肌酐等于或小于 2 mg/dl 表明肾功能充足。
4. 足够的肝功能表示为总胆红素等于或小于 2 mg/dl 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 等于或小于正常上限的两倍。
5. 除目前正在治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈或乳房“原位”癌外，3 年内无既往恶性肿瘤。 患有惰性行为的恶性肿瘤患者，例如接受放射治疗或手术治疗的前列腺癌，只要他们有合理的预期可以通过接受的治疗方式治愈，就可以参加该研究。
6. 育龄女性 (FCBP)。 有生育能力的女性是指性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间都没有月经）>
7. FCBP 必须在异性性交开始来那度胺之前的 10-14 天内和之后的 24 小时内再次进行血清或尿液妊娠试验，灵敏度至少为 50 mIU/mL，或者开始两种可接受的避孕方法，一种非常有效方法和一种额外的有效方法，至少在她开始服用来那度胺前 28 天。
8. FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试（前四个星期每周一次，然后在接受治疗和停止治疗时每 28 天一次）。
9. 男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术。 所有患者必须至少每 28 天接受一次有关妊娠预防措施和胎儿暴露风险的咨询。
10. 患者必须年满 18 岁。
11. 所有研究参与者都必须注册到强制性 Revlimid REMS® 计划，并且愿意并能够遵守 REMS® 计划的要求。
12. 具有生殖潜力的女性必须按照 Revlimid REMS ®计划的要求遵守预定的妊娠测试。 能够每天服用阿司匹林（81 或 325 毫克）作为预防性抗凝（对阿司匹林不耐受的患者可以使用华法林或低分子肝素）。

排除标准：

1. 已知对来那度胺或其他沙利度胺衍生物敏感。
2. 先前接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利病史。
3. 接受类固醇治疗的患者。
4. 记录在案的幼淋巴细胞白血病（血液中的幼淋巴细胞超过 55%）或里氏转化。
5. 已知 HIV 阳性或活动性乙型或丙型肝炎。
6. 怀孕或哺乳期女性。
7. 过去五年内接受过结核病治疗或最近接触过结核病的病史。
8. 任何严重的医疗状况、实验室异常或精神疾病，如果他/她要参加研究，就会使受试者面临不可接受的风险。
9. 入组前六个月内近期有深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 病史的患者不符合本研究的资格。
10. 当前患有活动性肝病或胆道疾病的受试者（吉尔伯特综合征患者除外）。
11. 先前接种任何流感疫苗后或对疫苗成分（包括鸡蛋蛋白）有严重过敏反应（例如过敏反应）的患者。
12. 伴有或不伴有发烧的中度或重度急性疾病。
13. 在基线的 28 天内使用任何其他实验药物或疗法。
14. 同时使用其他抗癌药物或治疗。