慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者の免疫アジュバントとしてのレナリドマイド

治験薬投与：

この研究に参加する資格があると判断された場合は、月曜、水曜、金曜にレナリドミドを 3 か月間服用します。

この研究に参加するには、Celgene Corporation の Revlimid REMS™ プログラムに登録し、その要件に従う必要があります。 このプログラムは、胎児への暴露、血栓、および血球数の減少のリスクに関する教育とカウンセリングを提供します。 レナリドマイドによる治療中は、28 日ごとにカウンセリングを受け、自分に適したプログラムの妊娠検査と避妊の要件に従い、プログラムの順守に関する電話調査を受ける必要があります。

薬に対する反応に応じて、3 か月後に次のいずれかになります。

°レナリドミドを毎週月曜日、水曜日、金曜日に 3 か月オン/3 か月オフのスケジュールで服用します。 その後、このプロセスを最大 2 年間繰り返します。

また

°レナリドミドを毎日、さらに 3 か月間服用します。 反応が良ければ、レナリドミドを 3 か月間毎日服用し、次の 3 か月は薬を中止します。 その後、このプロセスを最大 2 年間繰り返します。

レナリドミドのカプセル全体を水で飲み込む必要があります。 レナリドミドのカプセルを開けたり、つぶしたり、壊したりしないでください。 壊れたレナリドミド カプセルに触れた場合は、体の部分を石鹸と水で洗い流してください。

レナリドミドの服用を忘れ、通常の服用時間から 12 時間以内に服用した場合は、気がついたらすぐに服用してください。 12 時間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばしてください。 2回分を同時に服用しないでください。 レナリドミドを過剰に摂取したり過剰摂取した場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。 服用後に嘔吐した場合は、次の服用はしないでください。

また、年に 1 回、インフルエンザ (三価またはフルゾーン) のワクチンも接種できます。 過去 5 年間受けていない場合は、6 か月から 21 か月の間に肺炎のワクチン (Pneumovax) を受け取ります。 これらのワクチンは皮下注射で受けます。

研究訪問:

治験薬の初回投与前：

°サイトカイン（免疫システムに影響を与える可能性のあるタンパク質）をテストし、免疫システムをテストするために、血液（小さじ約2杯）が採取されます.

妊娠できる場合は、最初の 4 週間は週 1 回、治療中は 28 日ごとに、血液 (小さじ 1 杯程度) または尿の妊娠検査を受けます。

レナリドミドを服用している間は、定期検査のために 2 ～ 4 週間ごとに血液 (小さじ 1 杯程度) が採取されます。

3 か月 (+/- 3 週間):

• 身体検査を受けます。
• 定期検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。

インフルエンザワクチンの前に、抗体検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。 抗体は免疫系によって作られ、治験薬などの外来細胞または物質を攻撃する可能性があります。

ワクチン接種後 4 週間 (+/- 2 週間) および 3 か月 (+/- 3 週間) に、抗体検査、サイトカイン検査、および免疫系の検査のために、血液 (小さじ 2 杯程度) が採取されます。

学習期間:

最長 2 年間治験薬を服用します。 病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または治験の指示に従えない場合は、治験薬を服用できなくなります。

調査への参加は、フォローアップの訪問後に終了します。

研究の終わり:

°抗体検査とサイトカイン検査のために採血します（小さじ2杯程度）。

これは調査研究です。 レナリドマイドは FDA の承認を受けており、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群、マントル細胞リンパ腫の治療薬として市販されています。 これを使用して免疫グロブリンレベルを改善することで感染を予防し、インフルエンザや肺炎ワクチンと組み合わせて使用​​ することは研究段階です.

最大35人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。