포도막 흑색종에 대한 새로운 생검 기술
2015년 3월 25일 업데이트: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
이 파일럿 연구는 생검관에서 종양 세포의 발생률을 감소시킬 새로운 생검 기술을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포도막 흑색종은 눈에 발생하는 가장 흔한 원발성 악성종양으로 초기에 눈 검사를 통해 발견되는 몇 안 되는 치명적인 질환 중 하나입니다. 수년 동안 어떤 포도막 흑색종 환자가 치료를 필요로 하는지에 대한 임상적 의사결정은 진단 당시 관찰된 임상적 특징에만 근거해 왔습니다. 이러한 특징에는 초음파로 측정한 종양 크기, 관련 망막하액, 주황색 리포푸신 색소의 존재, 드루젠 부족, 후방 위치 및 모양체 침범이 포함됩니다. 이러한 모든 임상적 특징은 궁극적인 전이 발달과 관련된 종양 성장과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 임상적 특징은 어느 환자가 전이를 일으킬지 예측하기에 충분히 민감하거나 특이적이지 않습니다.
보다 최근에, 포도막 흑색종의 유전체학을 연구하는 연구자들은 이러한 병변을 보다 완전하게 특성화하기 위해 종양 조직에 존재하는 유전적 이상을 확인하는 데 집중했습니다. 지난 15년 동안 몇몇 획기적인 논문은 더 나쁜 예후와 관련된 포도막 흑색종 종양 조직의 세포발생 및 게놈 이상을 보고했습니다. 드물기는 하지만, 이러한 병변의 생검을 받는 환자가 생검 부위에서 흑색종의 안구외 전이를 일으킨 사례가 최소 5건 있었습니다. 이 새로운 기술을 사용하면 가능한 안구 전이율이 낮아져 생검이 현재 시행되는 것보다 더 안전한 기술이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Retina Consultants of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포도막 흑색종 진단을 받고 적출 수술을 받을 예정인 21세 이상의 환자.
알려진 전이 없음.
설명
포함 기준:
- 포도막 흑색종으로 진단
- 적출 수술 예정
제외 기준:
- 21세 미만 환자
- 수술을 받을 수 없는 환자
- 알려진 전이성 포도막 흑색종 또는 기타 암이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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포도막 흑색종
적출 수술 예정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생검 바늘 부위에 존재하는 멜라닌 세포를 가진 대상체의 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized trial of pre-enucleation radiation of large choroidal melanoma II: initial mortality findings. COMS report no. 10. Am J Ophthalmol. 1998 Jun;125(6):779-96. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00039-7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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