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Nova técnica de biópsia para melanoma uveal

25 de março de 2015 atualizado por: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Este estudo piloto pretende investigar uma nova técnica de biópsia que diminuirá a incidência de células tumorais no trajeto da biópsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O melanoma uveal é a malignidade primária mais comum do olho e é uma das poucas doenças fatais detectadas inicialmente por meio de um exame oftalmológico. Por muitos anos, a tomada de decisão clínica sobre qual paciente com melanoma uveal necessitava de tratamento baseou-se apenas nas características clínicas observadas no momento do diagnóstico. Essas características incluem: tamanho do tumor medido por ultrassom, fluido sub-retiniano associado, presença de pigmento de lipofuscina laranja, ausência de drusas, localização posterior e envolvimento do corpo ciliar. Foi demonstrado que todas estas características clínicas estão associadas ao crescimento do tumor, que está associado ao desenvolvimento eventual de metástases. No entanto, essas características clínicas não são adequadamente sensíveis ou específicas o suficiente para prever quais pacientes desenvolverão metástases.

Mais recentemente, os pesquisadores que estudam a genômica do melanoma uveal têm se concentrado na identificação de anormalidades genéticas presentes no tecido tumoral para caracterizar essas lesões de forma mais completa. Vários artigos importantes nos últimos 15 anos relataram anormalidades citogênicas e genômicas no tecido do tumor de melanoma uveal que estão associadas a um pior prognóstico. Embora raros, houve pelo menos cinco casos em que pacientes submetidos a biópsia dessas lesões desenvolveram disseminação extraocular de melanoma a partir dos locais de biópsia. Com essa nova técnica, a possível taxa de disseminação extraocular deve ser menor, tornando a biópsia uma técnica mais segura do que a praticada atualmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 21 anos, diagnosticados com melanoma uveal e agendados para cirurgia de enucleação. Sem metástase conhecida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com melanoma uveal
  • Agendado para cirurgia de enucleação

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 21 anos
  • Pacientes impossibilitados de realizar cirurgia
  • Pacientes com melanoma uveal metastático conhecido ou outro câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Melanoma Uveal
Agendado para cirurgia de enucleação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com células melanóticas presentes no local da agulha de biópsia
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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