Uusi biopsiatekniikka uveaaliseen melanoomaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveaalinen melanooma on silmän yleisin primaarinen pahanlaatuinen syöpä ja yksi harvoista kuolemaan johtavista sairauksista, jotka havaitaan alun perin silmätutkimuksessa. Useiden vuosien ajan kliininen päätöksenteko siitä, mikä uveaalisen melanooman potilas tarvitsee hoitoa, on perustunut yksinomaan diagnoosihetkellä havaittuihin kliinisiin piirteisiin. Näitä ominaisuuksia ovat: kasvaimen koko ultraäänellä mitattuna, siihen liittyvä subretinaalinen neste, oranssin lipofuskiinipigmentin läsnäolo, druseenin puute, taka-alue ja sädekehän osallistuminen. Kaikkien näiden kliinisten piirteiden on osoitettu liittyvän kasvaimen kasvuun, joka liittyy mahdolliseen etäpesäkkeiden kehittymiseen. Nämä kliiniset piirteet eivät kuitenkaan ole riittävän herkkiä tai spesifisiä ennustamaan, mille potilaille kehittyy etäpesäkkeitä.
Viime aikoina uveaalisen melanooman genomiikkaa tutkivat tutkijat ovat keskittyneet tunnistamaan kasvainkudoksessa esiintyviä geneettisiä poikkeavuuksia voidakseen karakterisoida nämä vauriot täydellisemmin. Useat maamerkkipaperit viimeisten 15 vuoden aikana ovat raportoineet sytogeenisista ja genomista poikkeavuuksista uveaalisen melanooman kasvainkudoksessa, jotka liittyvät huonompaan ennusteeseen. Vaikkakin harvinaisia, on ollut ainakin viisi tapausta, joissa potilaille, joille tehdään biopsia näistä vaurioista, on kehittynyt melanooman silmän ulkopuolinen leviäminen biopsiapaikoista. Tällä uudella tekniikalla mahdollisen silmän ulkopuolisen leviämisen pitäisi olla alhaisempi, mikä tekee biopsiasta turvallisemman tekniikan kuin tällä hetkellä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Retina Consultants of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi uveal melanooma
- Suunniteltu enukleaatioleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi mennä leikkaukseen
- Potilaat, joilla on tunnettu metastaattinen uveal-melanooma tai muu syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uveaalinen melanooma
Suunniteltu enukleaatioleikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on melanoottisia soluja biopsian neulan kohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized trial of pre-enucleation radiation of large choroidal melanoma III: local complications and observations following enucleation COMS report no. 11. Am J Ophthalmol. 1998 Sep;126(3):362-72. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00091-9.
- The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized trial of pre-enucleation radiation of large choroidal melanoma II: initial mortality findings. COMS report no. 10. Am J Ophthalmol. 1998 Jun;125(6):779-96. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00039-7.
- Schyberg E. Fine needle biopsy of orbital tumours [proceedings]. Acta Ophthalmol Suppl. 1975;(125):11. doi: 10.1111/j.1755-3768.1975.tb01202.x. No abstract available.
- Jakobiec FA, Coleman DJ, Chattock A, Smith M. Ultrasonically guided needle biopsy and cytologic diagnosis of solid intraocular tumors. Ophthalmology. 1979 Sep;86(9):1662-81. doi: 10.1016/s0161-6420(79)35349-0.
- Caminal JM, Sanz S, Carreras M, Catala I, Arruga J, Roca G. Epibulbar seeding at the site of a transvitreal fine-needle aspiration biopsy. Arch Ophthalmol. 2006 Apr;124(4):587-9. doi: 10.1001/archopht.124.4.587. No abstract available.
- Glasgow BJ, Brown HH, Zargoza AM, Foos RY. Quantitation of tumor seeding from fine needle aspiration of ocular melanomas. Am J Ophthalmol. 1988 May 15;105(5):538-46. doi: 10.1016/0002-9394(88)90248-6.
- Karcioglu ZA, Gordon RA, Karcioglu GL. Tumor seeding in ocular fine needle aspiration biopsy. Ophthalmology. 1985 Dec;92(12):1763-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34105-2.
- Engzell U, Esposti PL, Rubio C, Sigurdson A, Zajicek J. Investigation on tumour spread in connection with aspiration biopsy. Acta Radiol Ther Phys Biol. 1971 Aug;10(4):385-98. doi: 10.3109/02841867109130784. No abstract available.
- SNELL AC Jr. Heterotransplantation of tumors into various regions of the guinea-pig eye. Am J Ophthalmol. 1951 May;34(5 1):733-8. doi: 10.1016/0002-9394(51)92285-4. No abstract available.
- Shields JA, Shields CL, Ehya H, Eagle RC Jr, De Potter P. Fine-needle aspiration biopsy of suspected intraocular tumors. The 1992 Urwick Lecture. Ophthalmology. 1993 Nov;100(11):1677-84. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31418-1.
- Schefler AC, Gologorsky D, Marr BP, Shields CL, Zeolite I, Abramson DH. Extraocular extension of uveal melanoma after fine-needle aspiration, vitrectomy, and open biopsy. JAMA Ophthalmol. 2013 Sep;131(9):1220-4. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.2506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .