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Nouvelle technique de biopsie pour le mélanome uvéal

25 mars 2015 mis à jour par: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Cette étude pilote vise à étudier une nouvelle technique de biopsie qui réduira l'incidence des cellules tumorales dans le tractus de biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le mélanome uvéal est la tumeur maligne primitive de l'œil la plus courante et l'une des rares maladies mortelles détectées initialement par un examen de la vue. Pendant de nombreuses années, la prise de décision clinique concernant le patient atteint de mélanome uvéal nécessitant un traitement a été basée uniquement sur les caractéristiques cliniques observées au moment du diagnostic. Ces caractéristiques comprennent : la taille de la tumeur mesurée par échographie, le liquide sous-rétinien associé, la présence de pigment orange de lipofuscine, l'absence de drusen, la localisation postérieure et l'atteinte du corps ciliaire. Il a été démontré que toutes ces caractéristiques cliniques sont associées à la croissance tumorale qui est associée au développement éventuel de métastases. Cependant, ces caractéristiques cliniques ne sont pas suffisamment sensibles ou suffisamment spécifiques pour prédire quels patients développeront des métastases.

Plus récemment, les chercheurs étudiant la génomique du mélanome uvéal se sont concentrés sur l'identification d'anomalies génétiques présentes dans le tissu tumoral afin de mieux caractériser ces lésions. Plusieurs articles de référence au cours des 15 dernières années ont rapporté des anomalies cytogéniques et génomiques dans le tissu tumoral du mélanome uvéal qui sont associées à un pronostic plus sombre. Bien que rares, il y a eu au moins cinq cas dans lesquels des patients subissant une biopsie de ces lésions ont développé une propagation extraoculaire de mélanome à partir des sites de biopsie. Avec cette nouvelle technique, le taux possible de propagation extraoculaire devrait être plus faible, faisant de la biopsie une technique plus sûre que ce qui est actuellement pratiqué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 21 ans, diagnostiqués avec un mélanome uvéal et devant subir une chirurgie d'énucléation. Pas de métastase connue.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un mélanome uvéal
  • Prévu pour une opération d'énucléation

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 21 ans
  • Patients incapables de subir une intervention chirurgicale
  • Patients atteints d'un mélanome uvéal métastatique connu ou d'un autre cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mélanome uvéal
Prévu pour une opération d'énucléation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets avec des cellules mélaniques présentes au site de l'aiguille de biopsie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (Estimation)

19 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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