Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая техника биопсии увеальной меланомы

25 марта 2015 г. обновлено: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Это пилотное исследование направлено на изучение нового метода биопсии, который снизит количество опухолевых клеток в тракте биопсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Увеальная меланома является наиболее частым первичным злокачественным новообразованием глаза и одним из немногих смертельных заболеваний, которые выявляются изначально при осмотре глаза. В течение многих лет принятие клинического решения о том, какой пациент с увеальной меланомой нуждается в лечении, основывалось исключительно на клинических особенностях, наблюдаемых во время постановки диагноза. Эти особенности включают: размер опухоли, измеренный с помощью ультразвука, ассоциированную субретинальную жидкость, наличие оранжевого пигмента липофусцина, отсутствие друз, заднее расположение и вовлечение цилиарного тела. Было продемонстрировано, что все эти клинические признаки связаны с ростом опухоли, который связан с возможным развитием метастазов. Однако эти клинические признаки недостаточно чувствительны или специфичны, чтобы предсказать, у каких пациентов разовьются метастазы.

Совсем недавно исследователи, изучающие геномику увеальной меланомы, сосредоточились на выявлении генетических аномалий, присутствующих в опухолевой ткани, чтобы более полно охарактеризовать эти поражения. В нескольких знаковых работах за последние 15 лет сообщалось о цитогенных и геномных аномалиях в опухолевой ткани увеальной меланомы, которые связаны с более неблагоприятным прогнозом. Хотя и редко, было по крайней мере пять случаев, когда у пациентов, перенесших биопсию этих поражений, развилось экстраокулярное распространение меланомы из мест биопсии. Благодаря этому новому методу возможная скорость экстраокулярного распространения должна быть ниже, что делает биопсию более безопасным методом, чем тот, который используется в настоящее время.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 21 года с диагнозом увеальная меланома, которым запланирована операция по энуклеации. Нет известных метастазов.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована увеальная меланома
  • Назначена операция по энуклеации

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 21 года
  • Пациенты, которым невозможно провести операцию
  • Пациенты с известной метастатической увеальной меланомой или другим раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Увеальная меланома
Назначена операция по энуклеации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с меланотическими клетками, присутствующими в месте иглы для биопсии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться