Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biopsziás technika az uvealis melanoma kezelésére

2015. március 25. frissítette: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Ez a kísérleti tanulmány egy új biopsziás technikát kíván megvizsgálni, amely csökkenti a tumorsejtek előfordulását a biopsziás traktusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az uvealis melanoma a szem leggyakoribb elsődleges rosszindulatú daganata, és azon kevés halálos kimenetelű betegségek egyike, amelyeket először szemvizsgálattal észlelnek. Sok éven át a klinikai döntéshozatal arra vonatkozóan, hogy melyik uvealis melanomában szenvedő beteg igényel kezelést, kizárólag a diagnózis idején megfigyelt klinikai tüneteken alapul. Ezek a jellemzők a következők: a tumor ultrahanggal mért mérete, kapcsolódó szubretinális folyadék, narancssárga lipofuscin pigment jelenléte, drusen hiánya, hátsó elhelyezkedés és ciliáris test érintettsége. Mindezekről a klinikai jellemzőkről kimutatták, hogy összefüggésben állnak a tumornövekedéssel, amely a metasztázisok esetleges kialakulásához kapcsolódik. Ezek a klinikai jellemzők azonban nem kellően érzékenyek vagy specifikusak ahhoz, hogy megjósolják, mely betegeknél alakulnak ki áttétek.

A közelmúltban az uvealis melanoma genomikájával foglalkozó kutatók a tumorszövetben jelenlévő genetikai rendellenességek azonosítására összpontosítottak, hogy jobban jellemezzék ezeket a léziókat. Az elmúlt 15 év során számos mérföldkőnek számító tanulmány számolt be citogén és genomiális rendellenességekről az uvealis melanoma tumorszövetben, amelyek rosszabb prognózishoz kapcsolódnak. Bár ritka, legalább öt olyan eset fordult elő, amikor az ezen elváltozások biopsziáján átesett betegeknél a melanoma a biopsziás helyeken kívülre terjedt ki. Ezzel az új technikával a lehetséges extraokuláris terjedési sebességnek alacsonyabbnak kell lennie, így a biopszia biztonságosabb technika, mint a gyakorlatban jelenleg alkalmazott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

21 év feletti betegek, akiknél uvealis melanomát diagnosztizáltak, és enukleációs műtétet terveznek. Nem ismert metasztázis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Uveális melanomával diagnosztizálták
  • Enukleációs műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti betegek
  • Sebészeti beavatkozásra képtelen betegek
  • Ismert metasztatikus uvealis melanomában vagy más rákos megbetegedésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Uveális melanoma
Enukleációs műtétet terveznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biopsziás tű helyén melanotikus sejtekkel rendelkező alanyok száma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel