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Neue Biopsietechnik für Aderhautmelanom

25. März 2015 aktualisiert von: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
In dieser Pilotstudie soll eine neue Biopsietechnik untersucht werden, die das Auftreten von Tumorzellen im Biopsietrakt verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Aderhautmelanom ist die häufigste primäre bösartige Erkrankung des Auges und eine der wenigen tödlichen Erkrankungen, die zunächst durch eine Augenuntersuchung erkannt werden. Viele Jahre lang basierte die klinische Entscheidung darüber, welcher Patient mit Aderhautmelanom eine Behandlung benötigte, ausschließlich auf den zum Zeitpunkt der Diagnose beobachteten klinischen Merkmalen. Zu diesen Merkmalen gehören: mittels Ultraschall gemessene Tumorgröße, assoziierte subretinale Flüssigkeit, Vorhandensein von orangefarbenem Lipofuszinpigment, fehlende Drusen, hintere Lage und Beteiligung des Ziliarkörpers. Es wurde gezeigt, dass alle diese klinischen Merkmale mit dem Tumorwachstum verbunden sind, das schließlich mit der Entwicklung von Metastasen einhergeht. Allerdings sind diese klinischen Merkmale nicht ausreichend empfindlich oder spezifisch genug, um vorherzusagen, bei welchen Patienten Metastasen entstehen werden.

In jüngerer Zeit haben sich Forscher, die die Genomik des Aderhautmelanoms untersuchen, auf die Identifizierung genetischer Anomalien im Tumorgewebe konzentriert, um diese Läsionen genauer zu charakterisieren. In mehreren wegweisenden Arbeiten der letzten 15 Jahre wurde über zytogene und genomische Anomalien im Aderhautmelanom-Tumorgewebe berichtet, die mit einer schlechteren Prognose verbunden sind. Obwohl selten, gab es mindestens fünf Fälle, in denen bei Patienten, die sich einer Biopsie dieser Läsionen unterzogen, eine extraokulare Ausbreitung von Melanomen von den Biopsiestellen aus auftrat. Mit dieser neuen Technik sollte die mögliche Rate der extraokularen Ausbreitung geringer sein, was die Biopsie zu einer sichereren Technik macht als die derzeit in der Praxis verwendete.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 21, bei denen ein Aderhautmelanom diagnostiziert wurde und bei denen eine Enukleationsoperation geplant ist. Keine bekannten Metastasen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde ein Aderhautmelanom diagnostiziert
  • Geplant für eine Enukleationsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 21 Jahren
  • Patienten, die sich keiner Operation unterziehen können
  • Patienten mit bekanntem metastasiertem Aderhautmelanom oder anderem Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Aderhautmelanom
Geplant für eine Enukleationsoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit melanotischen Zellen an der Stelle der Biopsienadel
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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