Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika biopsie pro uveální melanom

25. března 2015 aktualizováno: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Tato pilotní studie má za cíl prozkoumat novou techniku ​​biopsie, která sníží výskyt nádorových buněk v bioptickém traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Uveální melanom je nejčastější primární zhoubný nádor oka a je jedním z mála smrtelných onemocnění, které jsou zpočátku detekovány očním vyšetřením. Po mnoho let bylo klinické rozhodování o tom, který pacient s uveálním melanomem vyžaduje léčbu, založeno pouze na klinických příznacích pozorovaných v době diagnózy. Tyto znaky zahrnují: velikost nádoru měřenou ultrazvukem, související subretinální tekutinu, přítomnost oranžového lipofuscinového pigmentu, nedostatek drúz, zadní umístění a postižení řasnatého tělíska. Bylo prokázáno, že všechny tyto klinické rysy jsou spojeny s růstem nádoru, který je spojen s případným rozvojem metastáz. Tyto klinické rysy však nejsou dostatečně citlivé nebo dostatečně specifické, aby bylo možné předpovědět, u kterých pacientů se vyvinou metastázy.

Nedávno se výzkumníci studující genomiku uveálního melanomu zaměřili na identifikaci genetických abnormalit přítomných v nádorové tkáni, aby mohli tyto léze úplněji charakterizovat. Několik přelomových prací za posledních 15 let uvádí cytogenní a genomové abnormality v nádorové tkáni uveálního melanomu, které jsou spojeny s horší prognózou. Ačkoli je to vzácné, vyskytlo se nejméně pět případů, kdy se u pacientů podstupujících biopsii těchto lézí vyvinulo extraokulární šíření melanomu z míst biopsie. S touto novou technikou by možná rychlost extraokulárního šíření měla být nižší, takže biopsie je bezpečnější technikou, než jaká je v současné době v praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 21 let s diagnózou uveálního melanomu a plánovaná operace enukleace. Žádné známé metastázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován uveální melanom
  • Naplánováno na operaci enukleace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 21 let
  • Pacienti nemohou podstoupit operaci
  • Pacienti se známým metastatickým uveálním melanomem nebo jinou rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uveální melanom
Naplánováno na operaci enukleace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s melanotickými buňkami přítomnými v místě jehly biopsie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Greater Houston Retina Research

Spolupracovníci

The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NBT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uveální melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit