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Nuova tecnica di biopsia per melanoma uveale

25 marzo 2015 aggiornato da: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Questo studio pilota intende studiare una nuova tecnica di biopsia che ridurrà l'incidenza delle cellule tumorali nel tratto bioptico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il melanoma uveale è il tumore maligno primario più comune dell'occhio ed è una delle poche malattie mortali che vengono rilevate inizialmente attraverso una visita oculistica. Per molti anni, il processo decisionale clinico riguardo a quale paziente con melanoma uveale richiedesse un trattamento si è basato esclusivamente sulle caratteristiche cliniche osservate al momento della diagnosi. Queste caratteristiche includono: dimensioni del tumore misurate mediante ultrasuoni, fluido sottoretinico associato, presenza di pigmento lipofuscina arancione, mancanza di drusen, posizione posteriore e coinvolgimento del corpo ciliare. È stato dimostrato che tutte queste caratteristiche cliniche sono associate alla crescita del tumore che è associata all'eventuale sviluppo di metastasi. Tuttavia, queste caratteristiche cliniche non sono adeguatamente sensibili o sufficientemente specifiche per prevedere quali pazienti svilupperanno metastasi.

Più recentemente, i ricercatori che studiano la genomica del melanoma uveale si sono concentrati sull'identificazione delle anomalie genetiche presenti nel tessuto tumorale al fine di caratterizzare queste lesioni in modo più completo. Diversi documenti di riferimento negli ultimi 15 anni hanno riportato anomalie citogeniche e genomiche nel tessuto tumorale del melanoma uveale che sono associate a una prognosi peggiore. Sebbene rari, ci sono stati almeno cinque casi in cui i pazienti sottoposti a biopsia di queste lesioni hanno sviluppato una diffusione extraoculare del melanoma dai siti bioptici. Con questa nuova tecnica, il possibile tasso di diffusione extraoculare dovrebbe essere inferiore, rendendo la biopsia una tecnica più sicura rispetto a quella attualmente in pratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 21 anni, con diagnosi di melanoma uveale e programmati per un intervento di enucleazione. Nessuna metastasi nota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di melanoma uveale
  • Programmato per intervento di enucleazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 21 anni
  • Pazienti impossibilitati a sottoporsi ad intervento chirurgico
  • Pazienti con noto melanoma uveale metastatico o altro cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melanoma uveale
Programmato per intervento di enucleazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti con cellule melanotiche presenti nel sito dell'ago per biopsia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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