Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny biopsiteknik til uveal melanom

25. marts 2015 opdateret af: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Denne pilotundersøgelse har til hensigt at undersøge en ny biopsiteknik, der vil mindske forekomsten af ​​tumorceller i biopsikanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uveal melanom er den mest almindelige primære malignitet i øjet og er en af ​​de få dødelige sygdomme, der i første omgang opdages ved en øjenundersøgelse. I mange år har den kliniske beslutningstagning om, hvilken patient med uvealt melanom, der krævede behandling, udelukkende været baseret på kliniske træk observeret på diagnosetidspunktet. Disse funktioner omfatter: tumorstørrelse målt ved ultralyd, associeret subretinal væske, tilstedeværelse af orange lipofuscinpigment, mangel på drusen, posterior placering og ciliær kropsinvolvering. Alle disse kliniske træk har vist sig at være forbundet med tumorvækst, som er forbundet med den endelige udvikling af metastaser. Disse kliniske træk er imidlertid ikke tilstrækkeligt følsomme eller specifikke nok til at forudsige, hvilke patienter der vil udvikle metastaser.

For nylig har forskere, der studerer genomikken af ​​uveal melanom, fokuseret på at identificere genetiske abnormiteter til stede i tumorvæv for at karakterisere disse læsioner mere fuldstændigt. Adskillige skelsættende artikler i løbet af de sidste 15 år har rapporteret cytogene og genomiske abnormiteter i uvealt melanom tumorvæv, der er forbundet med en dårligere prognose. Selvom det er sjældent, har der været mindst fem tilfælde, hvor patienter, der gennemgår biopsi af disse læsioner, har udviklet ekstraokulær spredning af melanom fra biopsistederne. Med denne nye teknik bør den mulige hastighed for ekstraokulær spredning være lavere, hvilket gør biopsien til en mere sikker teknik end hvad der i øjeblikket er i praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 21, diagnosticeret med uveal melanom og planlagt til at gennemgå enukleationskirurgi. Ingen kendt metastaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med uveal melanom
  • Planlagt til enukleationsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 21 år
  • Patienter ude af stand til at blive opereret
  • Patienter med kendt metastatisk uveal melanom eller anden cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uveal melanom
Planlagt til enukleationsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med melanotiske celler til stede på biopsinålestedet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

3
Abonner