Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika biopsji czerniaka błony naczyniowej oka

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie nowej techniki biopsji, która zmniejszy częstość występowania komórek nowotworowych w odcinku biopsyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Czerniak błony naczyniowej oka jest najczęstszym pierwotnym nowotworem oka i jest jedną z niewielu śmiertelnych chorób, które są wykrywane początkowo podczas badania okulistycznego. Przez wiele lat decyzje kliniczne dotyczące tego, który pacjent z czerniakiem błony naczyniowej oka wymagał leczenia, opierały się wyłącznie na cechach klinicznych obserwowanych w momencie rozpoznania. Cechy te obejmują: wielkość guza mierzoną za pomocą ultrasonografii, towarzyszący płyn podsiatkówkowy, obecność pomarańczowego pigmentu lipofuscyny, brak druzów, tylną lokalizację i zajęcie ciała rzęskowego. Wykazano, że wszystkie te cechy kliniczne są związane ze wzrostem guza, który jest związany z ewentualnym rozwojem przerzutów. Jednak te cechy kliniczne nie są odpowiednio czułe ani wystarczająco specyficzne, aby przewidzieć, u których pacjentów wystąpią przerzuty.

Niedawno naukowcy badający genomikę czerniaka błony naczyniowej oka skupili się na identyfikacji nieprawidłowości genetycznych obecnych w tkance nowotworowej w celu pełniejszego scharakteryzowania tych zmian. W kilku przełomowych publikacjach z ostatnich 15 lat opisano nieprawidłowości cytogenne i genomowe w tkance nowotworowej czerniaka błony naczyniowej oka, które są związane z gorszym rokowaniem. Chociaż rzadko, było co najmniej pięć przypadków, w których pacjenci poddawani biopsji tych zmian rozwinęli pozagałkowe rozprzestrzenianie się czerniaka z miejsc biopsji. Dzięki tej nowej technice możliwe tempo rozprzestrzeniania się pozagałkowego powinno być niższe, dzięki czemu biopsja jest techniką bezpieczniejszą niż obecnie stosowana w praktyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 21 roku życia, z rozpoznaniem czerniaka błony naczyniowej oka i zakwalifikowani do operacji wyłuszczenia. Brak znanych przerzutów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano czerniaka błony naczyniowej oka
  • Zaplanowany na operację wyłuszczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 21 roku życia
  • Pacjenci niezdolni do poddania się operacji
  • Pacjenci z rozpoznanym czerniakiem błony naczyniowej oka z przerzutami lub innym rakiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Czerniak błony naczyniowej oka
Zaplanowany na operację wyłuszczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z komórkami melanotycznymi obecnymi w miejscu pobrania igły biopsyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Greater Houston Retina Research

Współpracownicy

The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj