Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny biopsiteknikk for uveal melanom

25. mars 2015 oppdatert av: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Denne pilotstudien har til hensikt å undersøke en ny biopsiteknikk som vil redusere forekomsten av tumorceller i biopsikanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uveal melanom er den vanligste primære maligniteten i øyet og er en av få dødelige sykdommer som i utgangspunktet oppdages ved en øyeundersøkelse. I mange år har kliniske beslutninger om hvilken pasient med uvealt melanom som trengte behandling vært basert utelukkende på kliniske trekk observert på diagnosetidspunktet. Disse funksjonene inkluderer: tumorstørrelse målt ved ultralyd, assosiert subretinal væske, tilstedeværelse av oransje lipofuscinpigment, mangel på drusen, posterior plassering og ciliær kroppsinvolvering. Alle disse kliniske trekkene har vist seg å være assosiert med tumorvekst som er assosiert med eventuell utvikling av metastaser. Disse kliniske egenskapene er imidlertid ikke tilstrekkelig sensitive eller spesifikke nok til å forutsi hvilke pasienter som vil utvikle metastaser.

Nylig har forskere som studerer genomikken til uveal melanom fokusert på å identifisere genetiske abnormiteter som er tilstede i tumorvev for å karakterisere disse lesjonene mer fullstendig. Flere landemerkeartikler i løpet av de siste 15 årene har rapportert cytogene og genomiske abnormiteter i uveal melanom tumorvev som er assosiert med en dårligere prognose. Selv om det er sjeldent, har det vært minst fem tilfeller der pasienter som gjennomgår biopsi av disse lesjonene har utviklet ekstraokulær spredning av melanom fra biopsistedene. Med denne nye teknikken bør den mulige frekvensen av ekstraokulær spredning være lavere, noe som gjør biopsien til en sikrere teknikk enn det som i dag er i praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 21, diagnostisert med uveal melanom og planlagt å gjennomgå enukleasjonskirurgi. Ingen kjent metastaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med uveal melanom
  • Planlagt for enukleasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 21 år
  • Pasienter som ikke kan opereres
  • Pasienter med kjent metastatisk uveal melanom eller annen kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Uveal melanom
Planlagt for enukleasjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall individer med melanotiske celler tilstede på biopsinålstedet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uveal melanom

3
Abonnere