Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny biopsiteknik för uveal melanom

25 mars 2015 uppdaterad av: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Denna pilotstudie avser att undersöka en ny biopsiteknik som kommer att minska förekomsten av tumörceller i biopsikanalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uvealt melanom är den vanligaste primära maligniteten i ögat och är en av få dödliga sjukdomar som upptäcks initialt genom en ögonundersökning. Under många år har det kliniska beslutsfattandet om vilken patient med uvealt melanom som behövde behandling enbart baserats på kliniska egenskaper som observerats vid diagnostillfället. Dessa egenskaper inkluderar: tumörstorlek mätt med ultraljud, associerad subretinal vätska, närvaro av orange lipofuscinpigment, brist på drusen, posterior placering och ciliärkroppsinblandning. Alla dessa kliniska egenskaper har visats vara associerade med tumörtillväxt som är associerad med den eventuella utvecklingen av metastaser. Dessa kliniska egenskaper är dock inte tillräckligt känsliga eller specifika nog för att förutsäga vilka patienter som kommer att utveckla metastaser.

På senare tid har forskare som studerar genomik av uvealt melanom fokuserat på att identifiera genetiska avvikelser som finns i tumörvävnad för att mer fullständigt karakterisera dessa lesioner. Flera landmärkepapper under de senaste 15 åren har rapporterat cytogena och genomiska abnormiteter i uveal melanomtumörvävnad som är associerade med en sämre prognos. Även om det är sällsynt har det förekommit minst fem fall där patienter som genomgår biopsi av dessa lesioner har utvecklat extraokulär spridning av melanom från biopsiställena. Med denna nya teknik bör den möjliga spridningshastigheten för extraokulärt vara lägre, vilket gör biopsien till en säkrare teknik än vad som för närvarande är i praktiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 21, diagnostiserade med uvealt melanom och planerade att genomgå enukleationskirurgi. Ingen känd metastas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med uvealt melanom
  • Planerad för enukleationsoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 21 år
  • Patienter som inte kan opereras
  • Patienter med känt metastaserande uvealt melanom eller annan cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Uveal melanom
Planerad för enukleationsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med melanotiska celler närvarande vid biopsinålsstället
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera