Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe biopsietechniek voor oogmelanoom

25 maart 2015 bijgewerkt door: Amy C Schefler, MD, Greater Houston Retina Research
Deze pilootstudie is bedoeld om een ​​nieuwe biopsietechniek te onderzoeken die de incidentie van tumorcellen in het biopsiekanaal zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uveal-melanoom is de meest voorkomende primaire maligniteit van het oog en is een van de weinige dodelijke ziekten die in eerste instantie worden ontdekt door middel van een oogonderzoek. Gedurende vele jaren is de klinische besluitvorming over welke patiënt met oogmelanoom behandeling nodig had, uitsluitend gebaseerd op klinische kenmerken die werden waargenomen op het moment van diagnose. Deze kenmerken omvatten: tumorgrootte zoals gemeten met echografie, geassocieerde subretinale vloeistof, aanwezigheid van oranje lipofuscinepigment, ontbreken van drusen, posterieure locatie en betrokkenheid van het corpus ciliare. Van al deze klinische kenmerken is aangetoond dat ze verband houden met tumorgroei die gepaard gaat met de uiteindelijke ontwikkeling van metastasen. Deze klinische kenmerken zijn echter niet voldoende gevoelig of specifiek genoeg om te voorspellen welke patiënten metastasen zullen ontwikkelen.

Meer recentelijk hebben onderzoekers die de genomica van oogmelanoom bestuderen zich gericht op het identificeren van genetische afwijkingen in tumorweefsel om deze laesies vollediger te karakteriseren. Verschillende baanbrekende artikelen van de afgelopen 15 jaar hebben cytogene en genomische afwijkingen in oogmelanoomtumorweefsel gemeld die geassocieerd zijn met een slechtere prognose. Hoewel zeldzaam, zijn er ten minste vijf gevallen geweest waarin patiënten die een biopsie van deze laesies ondergingen, een extraoculaire verspreiding van melanoom vanaf de biopsieplaatsen hadden ontwikkeld. Met deze nieuwe techniek zou de mogelijke mate van extraoculaire verspreiding lager moeten zijn, waardoor de biopsie een veiliger techniek is dan wat momenteel in de praktijk wordt toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 21, gediagnosticeerd met oogmelanoom en gepland om een ​​enucleatie-operatie te ondergaan. Geen bekende metastasen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met oogmelanoom
  • Gepland voor enucleatie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 21 jaar
  • Patiënten die niet geopereerd kunnen worden
  • Patiënten met bekend gemetastaseerd oogmelanoom of andere kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Uveal melanoom
Gepland voor enucleatie-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met melanotische cellen aanwezig op de plaats van de biopsienaald
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren