구치부의 2가지 서로 다른 레진 기반 충전재 비교 - 다기관 연구
클래스 2 공동에서 새로운 나노하이브리드 수지 복합 금성 진주의 임상 조사 - 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 치아에는 치간(클래스 II) 우식 병변이 있거나 소구치 또는 대구치에 수복 치료가 필요한 기존 결함이 있는 클래스 II 수복물이 있어야 합니다.
- 방사선 사진에 의해 결정된 최대 공동 깊이는 D2(Tyas 분류)입니다.
- 연구에 포함된 치아는 인접한 치아와 근위부 접촉을 갖고 반대쪽 치열과 교합되어 있어야 합니다.
- 연구에 포함된 치아는 치수 병리의 징후 없이 활력이 있어야 합니다.
- 심각한 치은 염증 및/또는 광범위한 우식 없이 정기적으로 양치질을 보고하는 환자.
- 환자는 치료를 방해하는 알레르기나 전신 질환이 없어야 합니다.
- 환자는 자발적으로 참여해야 하며 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 리콜/재검사 예약에 기꺼이 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 치과 수복 재료에 관한 또 다른 연구에 동시에 참여합니다.
- 서면 동의서에 서명이 없습니다.
- 비생명 치수/근단 병변.
- 상세한 지시에도 불구하고 구강 위생이 불충분합니다.
- 연구 복원 배치 전 임신/수유.
- 미성년자.
- 심한 부정교합/부정렬/외상성 교합/갈갈이.
- 이 연구에 사용된 재료에 존재하는 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
- 불분명한 점막 변화. 구강 태선 반응/병변.
- 심각한 의학적 합병증(장기 이식, 암, 면역 저하, 장기 항생제 또는 스테로이드 치료).
- HIV/에이즈, 간염 등의 전염병
- 수복물을 배치하기 14일 이내에 표백 제품을 적용합니다.
- 연구 중 치열 교정 치료.
- 구강건조증.
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 만연하거나 광범위한 우식이 존재합니다.
- 잠재적인 경구 발현이 있는 전신 질환.
- 접착 기술 기준에 따라 충분한 분리가 불가능합니다. 러버댐 적용.
- 직접 접착 복원은 표시되지 않습니다.
- 둘 이상의 교두 교체가 표시되었습니다.
- 치과는 환자를 두려워한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비너스 펄
우식치에 Venus Pearl을 사용하여 수복물을 배치하거나 결함이 있는 이전 수복물을 교체합니다.
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수복물의 배치
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활성 비교기: 수지 기반 충진재 제어
우식 치아에 대조 수지 기반 충전재를 사용하여 수복물을 배치하거나 결함이 있는 이전 수복물을 교체합니다.
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수복물의 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 광택 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 심미적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 임상적으로 불량 표면광택 점수 |
2년
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표면 염색 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 심미적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수함, 2: 임상적으로 양호함, 3: 임상적으로 충분함, 4: 임상적으로 불만족함, 5: 임상적으로 불량함 표면 염색 점수 |
2년
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한계 변색 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 심미적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 변연부 변색에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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골절 및 유지 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 기능적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 골절 및 유지에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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색상 일치 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 심미적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 임상적으로 불량 색상 일치 점수 |
2년
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심미적인 해부학적 형태에 대한 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 심미적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 심미적인 해부학적 형태에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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한계적응 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 기능적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 임상적으로 불량 한계 적응 점수 |
2년
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마모 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 기능적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 마모에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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대략적인 해부학적 형태에 대한 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 기능적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수함, 2: 임상적으로 양호함, 3: 임상적으로 충분함, 4: 임상적으로 불만족, 5: 대략적인 해부학적 형태에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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환자 만족도 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 기능적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 임상적으로 불량 환자 만족도 점수 |
2년
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수술 후 과민성에 대한 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 생물학적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 수술 후 과민증에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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우식, 침식에 대한 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 생물학적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 우식, 미란에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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"치아 무결성" 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 생물학적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: "치아 완전성"에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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치주반응 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 생물학적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 치주염 반응에 대한 임상적으로 불량 점수 |
2년
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인접 점막 점수
기간: 2년
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1차 평가변수는 다음과 같이 계산된 평균 점수입니다. 평가할 측면은 미적, 기능적 특성, 생물학적 매개변수의 세 가지입니다. 생물학적 특성 점수: 1: 임상적으로 우수, 2: 임상적으로 양호, 3: 임상적으로 충분, 4: 임상적으로 불만족, 5: 인접 점막의 임상적으로 불량 점수 |
2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Werner Geurtsen, Prof. Dr., Hannover Medical School
- 수석 연구원: Gabriela Ibarra, DDS, MPH, MS, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Werner Geurtsen, Prof. Dr., Medical School Hannover
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HKG-DT-01/2011-SOCO-CLIN
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수복물 배치에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은